Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między odpowiedzią na leczenie zapalenia jelita grubego C. Diff a przeciwciałem anty-C.Diff Toxin

9 września 2010 zaktualizowane przez: Michael E. DeBakey VA Medical Center

Związek między odpowiedzią kliniczną zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile na leczenie a pojawieniem się przeciwciał anty-C.Difficile przeciwko toksynie

Cel tego badania jest potrójny: 1) Pobranie surowicy od pacjentów z udokumentowanym zakażeniem Clostridium difficile i zbadanie obecności przeciwciał przeciwko toksynie C. difficile na początku i na końcu terapii oraz ponownie w przypadku nawrotu lub nawrotu występuje. 2) Pobieranie próbek kału do badania na obecność toksyny C. difficile w podobnych odstępach czasu. 3) Zbadanie losowych próbek surowicy z laboratorium VA w celu określenia poziomu przeciwciał przeciwko toksynie C. difficile w naszej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Clostridium difficile jest główną przyczyną biegunki szpitalnej związanej z antybiotykoterapią. Jest to wyniszczający stan ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, która może wynosić około 2-3%. Obecnie zalecaną terapią tego stanu jest metronidazol podawany doustnie. Z naszych obserwacji wynika, że ​​około 10-20% pacjentów nie reaguje na wstępną terapię metronidazolem, a u 20% dochodzi do nawrotu po leczeniu. Przyczyna, dla której niektóre osoby są wyleczone, a inne nawracają, jest obecnie nieznana. W literaturze medycznej pojawia się sugestia, że ​​nawracające infekcje są związane z brakiem wytwarzania przeciwciał przeciwko toksynie C. difficile. Możliwe jest również, że ci pacjenci, którzy zostali zarażeni, nie mają przeciwciał, podczas gdy inni w populacji mają takie przeciwciała. Badacze proponują zbadanie naszych pacjentów w VAMC Houston w celu powiązania występowania i/lub braku odpowiedzi na terapię lub pojawienia się nawrotu choroby z obecnością przeciwciał przeciw toksynie. Badacze proponują również zbadanie surowic uzyskanych losowo od pacjentów z VAMC w celu określenia częstości występowania przeciwciał w naszej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność C. difficile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w Houston VA z udokumentowanym zakażeniem C. difficile

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clostridium zapalenie jelit

3
Subskrybuj