Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Care Intervention Strategy for Anxiety Disorders

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Peter Roy-Byrne, University of Washington

Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM): Improving Primary Care Anxiety Outcomes

This study will compare the effectiveness of an intervention strategy for the treatment of people with post traumatic stress disorder, generalized anxiety disorder, panic disorder, and social anxiety disorder in the primary care setting.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anxiety disorders are highly prevalent, distressing, and disabling. Most patients with anxiety disorders who do receive mental health treatment receive it in primary care settings, where the quality of care is generally insufficient. This intervention is geared towards testing the clinical effectiveness of a care-manager assisted chronic disease management program for four common anxiety disorders (post-traumatic stress disorder, generalized anxiety disorder, panic disorder, and social anxiety disorder) in the primary care setting. This approach has been shown to be effective for the treatment of depression.

Participants in this randomized, controlled trial will either be assigned to the control group: treatment-as-usual (TAU) from their primary care provider (PCP); or to the intervention group: CALM (Coordinated Anxiety Learning and Management). Intervention subjects will choose to receive CBT, medication, or both for the treatment of their anxiety. Those who choose CBT will receive it from a study-trained Anxiety Clinical Specialist (ACS) in their respective clinic. For those who choose medication, the ACS will facilitate the delivery of, and adherence to, anti-anxiety medication which will be prescribed by the participant's PCP. In this stepped-care design, subject progress will be formally re-evaluated at 8-12 week intervals. If treatment progress is not satisfactory, options include: additional or modified treatment with current modality, switching to the other treatment modality, or adding the other modality. When remission is attained, the ACS will follow-up with participants on a monthly basis to review progress and practice anxiety-reduction strategies. Treatment will continue for up to 12 months. Participants in both study arms will undergo formal baseline and outcome assessment interviews conducted at the 6, 12, and 18 month follow-up time-points.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1004

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-0603
        • University of California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
        • University of California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • MINI diagnosed Anxiety Disorder (PTSD, GAD, SAD, PD)
  • Speak English or Spanish (English only at UAMS site)

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of Bipolar 1
  • Drug and alcohol dependence; or abuse of any substance other than marijuana and alcohol
  • Acute suicidality or homicidality

Eligible subjects must be current patients at one of the participating primary care clinics which include:

University of Washington:

  • Harborview's Adult Medicine Clinic
  • Harborview's Family Medicine Clinic
  • UWMC's General Internal Medicine Clinic at Roosevelt Clinic
  • PSNHC's 45th Street Clinic
  • Country Doctor Community Clinic
  • Carolyn Downs Family Medical Center

UCLA:

  • Desert Medical Group, Palm Springs CA
  • High Desert Medical Group, Lancaster, CA

UCSD:

  • Kaiser Permanente, Bonita Medical Offices
  • Kaiser Permanente, Otay Mesa Outpatient Medical Center
  • UCSD Medical Center, Scripps Ranch Medical Office
  • UCSD Medical Center, Fourth and Lewis Medical Office
  • UCSD Medical Center, Perlman Ambulatory Care Center
  • Sharp Rees-Stealy Medical Group, El Cajon
  • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Mira Mesa

UAMS:

  • UAMS UPMG
  • Little Rock Diagnostic Clinic
  • St. Vincent's Family Clinic South

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CALM Intervention

Participant choice of:

Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Psychotropic (anti-anxiety) medication optimization

Participants in CALM will choose to receive CBT, medication, or both for the treatment of their anxiety. CBT includes computer-assisted CBT with an anxiety clinical specialist.
For those participants in CALM who choose medication, the ACS will facilitate the delivery of, and adherence to, anti-anxiety medication which will be prescribed by the participants' PCP.
Inne nazwy:
  • SSRI, SNRI, Benzodiazepine,
Aktywny komparator: Treatment as Usual (TAU)
Participants assigned to TAU with their primary care provider (PCP)
Participants in the control group will receive standard treatment from their PCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BSI-12 (Anxiety and Somatization Subscales)
Ramy czasowe: Measured at Month 18
12 items from the Brief Symptom Inventory that measure anxiety and anxiety0related physical symptoms
Measured at Month 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functioning Outcomes as Measured by 3-item Sheehan Disability Scales and SF-12 and Disorder-specific Severity Scales as Measured by the ASI, PDSS-SR, GADS (Modified), SPIN, PCL-C, and the PHQ-9
Ramy czasowe: Measured at Month 18
Measured at Month 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle G. Craske, PhD, University of California, Los Angeles
  • Dyrektor Studium: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
  • Główny śledczy: Peter P. Roy-Byrne, MD, University of Washington
  • Główny śledczy: Cathy D. Sherbourne, PhD, RAND Corporation, Santa Monica, CA
  • Główny śledczy: Greer Sullivan, MD, MSPH, University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock, AR
  • Główny śledczy: Murray B. Stein, MD, MPH, University of California, San Diego, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Limited access datasets are available through the National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), part of the NIMH Data Archive: https://data-archive.nimh.nih.gov/ndct/.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Cognitive-behavioral therapy

3
Subskrybuj