- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00366912
Odciążanie mięśni oddechowych podczas wentylacji nieinwazyjnej: porównanie trybu spontanicznego i trybu kontrolowanego z automatyczną regulacją
Pomiar pracy oddechowej (WOB) oraz iloczynu ciśnienia w czasie (PTP) ciśnień przezprzeponowych w celu oceny stopnia aktywności mięśniowej i odciążenia mięśniowego podczas wentylacji nieinwazyjnej.
W badaniu dokonano porównania nowo opracowanego trybu kontrolowanego z automatyczną regulacją i zwykłego trybu spontanicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) zmniejsza dwutlenek węgla w hiperkapnicznej niewydolności oddechowej poprzez odciążenie mięśni oddechowych. W takich sytuacjach zwykle stosuje się spontaniczne tryby wentylacji nieinwazyjnej. Tryby spontaniczne mają tę wadę, że pacjent musi uruchomić respirator. Szacuje się, że praca aktywująca wyzwalacz (WT) wynosi nawet 50% całkowitej pracy oddechowej, w zależności od choroby podstawowej. Eliminacja WT zwiększyłaby stopień odciążenia mięśni oddechowych.
Nowy tryb kontroli ciśnienia w respiratorze mechanicznym ventilogic (Weinmann, Niemcy) jest w stanie samoczynnie regulować parametry oddychania w zadanym zakresie zgodnie z wymaganiami pacjenta.
Po krótkim czasie, w którym analizowane są parametry oddychania spontanicznego pacjenta, respirator powoli wprowadza tryb kontroli ciśnienia, który odpowiada wymaganiom pacjenta.
To badanie ma na celu zbadanie, czy ten nowy tryb osiąga wyższy stopień rozładowania mięśni oddechowych w porównaniu z trybem spontanicznym.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Niemcy, 57392
- Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dobrowolne osoby
- PFT w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Każda postać choroby płuc lub choroby górnych dróg oddechowych
- Każda postać choroby mięśni, zwłaszcza choroba nerwowo-mięśniowa ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Praca oddechowa, iloczyn czasu ciśnienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
komfort
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic Dellweg, M.D., Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aladin 2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada