- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00366912
Ademhalingsspieren ontlasten tijdens NIV: vergelijking van een spontane en automatisch aanpassende gecontroleerde modus
Meting van ademhalingsarbeid (WOB), evenals druk-tijdproduct (PTP) van transdiafragmatische druk om de mate van spieractiviteit en spierontlading tijdens niet-invasieve beademing te evalueren.
De studie vergelijkt een nieuw ontwikkelde auto-adjusting controlled mode en een reguliere spontane mode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beademing (NIV) vermindert kooldioxide bij hypercapnische respiratoire insufficiëntie door de ademhalingsspieren te ontlasten. Spontane vormen van NIV worden meestal in deze situaties gebruikt. Spontane modi hebben het nadeel dat de patiënt de ventilator moet activeren. Het werk om de trigger (WT) te activeren wordt geschat op wel 50% van het totale ademhalingswerk, afhankelijk van de onderliggende ziekte. Eliminatie van WT zou de mate van ontlading van de ademhalingsspieren verhogen.
Een nieuwe drukgestuurde modus die is ingebouwd in de ventilogic mechanische ventilator (Weinmann, Duitsland) is in staat om de ademhalingsparameters binnen een vooraf ingesteld bereik automatisch aan te passen aan de eisen van de patiënt.
Na een korte periode waarin de spontane ademhalingsparameters van de patiënt worden geanalyseerd, implementeert het beademingsapparaat langzaam een drukgecontroleerde modus die overeenkomt met de vereisten van de patiënt.
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of deze nieuwe modus een hogere mate van ontspanning van de ademhalingsspieren bereikt in vergelijking met een spontane modus.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Duitsland, 57392
- Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwillige individuen
- PFT binnen normale grenzen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het bovenste maagdarmkanaal
- Elke vorm van longziekte of ziekte van de bovenste luchtwegen
- Elke vorm van spierziekte, vooral neuromusculaire ziekte zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Ademhalingsarbeid, tijdsdruk product
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
comfort
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic Dellweg, M.D., Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aladin 2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op niet-invasieve beademing
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileOnbekend
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië