- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00366912
Avlastning av andningsmuskler under NIV: Jämförelse av ett spontant och automatiskt justerande kontrollerat läge
Mätning av Work of breathing (WOB), samt trycktidsprodukt (PTP) av transdiafragmatiska tryck för att utvärdera graden av muskelaktivitet och muskelavlastning under icke-invasiv ventilation.
I studien jämförs ett nyutvecklat styrt läge med automatisk justering och ett vanligt spontant läge.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv ventilation (NIV) minskar koldioxid vid hyperkapnisk andningssvikt genom att tömma andningsmusklerna. Spontana metoder för NIV används vanligtvis i dessa situationer. Spontana lägen har nackdelen att patienten måste trigga ventilatorn. Arbetet med att aktivera triggern (WT) beräknas vara så högt som upp till 50 % av det totala andningsarbetet beroende på den underliggande sjukdomen. Eliminering av WT skulle öka graden av andningsmuskelavlastning.
Ett nytt tryckkontrollerat läge inbyggt i den ventilologiska mekaniska ventilatorn (Weinmann, Tyskland) kan självjustera andningsparametrar i ett förinställt intervall enligt patientkraven.
Efter en kort period där patientens spontana andningsparametrar analyseras, implementerar ventilatorn långsamt ett tryckkontrollerat läge som matchar patientens behov.
Denna studie avser att undersöka om detta nya läge uppnår en högre grad av andningsmuskelavlastning jämfört med ett spontant läge.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Tyskland, 57392
- Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga individer
- PFT inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Sjukdom i övre mag-tarmkanalen
- Någon form av lungsjukdom eller sjukdom i de övre luftvägarna
- Någon form av muskelsjukdom, särskilt neuromuskulär sjukdom graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andningsarbete, trycktidsprodukt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
bekvämlighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Dellweg, M.D., Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aladin 2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på icke-invasiv ventilation
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...RekryteringAkut andningssviktItalien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutadMotorneuronsjukdom | Hypoxemi och/eller hyperkapniStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; National... och andra samarbetspartnersOkändAkut andningssvikt | Immunförsvagade patienter
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier René Dubos; University Hospital, Bordeaux; University... och andra samarbetspartnersAvslutadAndningsinsufficiensFrankrike
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrytering
-
University Hospital, MontpellierAvslutadIntubation IntraesofagealFrankrike
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomBrasilien