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Entlastung der Atemmuskulatur während der NIV: Vergleich eines spontanen und eines sich automatisch anpassenden kontrollierten Modus

10. August 2009 aktualisiert von: Krankenhaus Kloster Grafschaft

Messung der Atemarbeit (WOB) sowie des Druck-Zeit-Produkts (PTP) des transdiaphragmatischen Drucks zur Bewertung des Ausmaßes der Muskelaktivität und Muskelentlastung während der nicht-invasiven Beatmung.

Die Studie vergleicht einen neu entwickelten kontrollierten Modus mit automatischer Anpassung und einen regulären spontanen Modus.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive Beatmung (NIV) reduziert Kohlendioxid bei hyperkapnischem Atemversagen durch Entlastung der Atemmuskulatur. In diesen Situationen werden normalerweise spontane NIV-Modi eingesetzt. Spontane Modi haben den Nachteil, dass der Patient das Beatmungsgerät auslösen muss. Die Arbeit zur Aktivierung des Auslösers (WT) wird je nach Grunderkrankung auf bis zu 50 % der gesamten Atemarbeit geschätzt. Die Eliminierung von WT würde den Grad der Entlastung der Atemmuskulatur erhöhen.

Ein neuer druckgesteuerter Modus, der in das mechanische Beatmungsgerät ventilogic (Weinmann, Deutschland) integriert ist, ist in der Lage, die Atemparameter in einem voreingestellten Bereich entsprechend den Anforderungen des Patienten selbst anzupassen.

Nach einer kurzen Zeitspanne, in der die spontanen Atemparameter des Patienten analysiert werden, führt das Beatmungsgerät langsam einen druckgesteuerten Modus ein, der den Anforderungen des Patienten entspricht.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob dieser neue Modus im Vergleich zu einem spontanen Modus eine höhere Entlastung der Atemmuskulatur erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Deutschland, 57392
        • Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • PFT innerhalb normaler Grenzen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts
  • Jede Form von Lungenerkrankung oder Erkrankung der oberen Atemwege
  • Jede Form von Muskelerkrankungen, insbesondere neuromuskuläre Erkrankungen in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Atemarbeit, Druck-Zeit-Produkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kompfort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominic Dellweg, M.D., Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aladin 2006

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