Kofeina i chromanie przestankowe

PAD występuje z częstością 15-20% w starszej (>50) zachodniej populacji. PAD nie można zaobserwować w izolacji, ale reprezentuje obwodową manifestację uogólnionej miażdżycy. Współwystępowanie choroby wieńcowej lub miażdżycy naczyń mózgowych zależy od stopnia zaawansowania PAD, względne ryzyko zgonu (głównie sercowego) zwiększa się czterokrotnie. Z medycznego i społeczno-ekonomicznego punktu widzenia istnieje potrzeba jak najskuteczniej kontrolować częstość powikłań PAD i związane z tym koszty leczenia.

Celem każdego leczenia chromania przestankowego jest klinicznie istotna poprawa mobilności i jakości życia pacjenta.

Istnieje zgoda co do tego, że trening fizyczny poprawia zabezpieczenie uszkodzeń naczyniowych, właściwości reologiczne krwi i prowadzi do przejścia od glikolitycznych do utleniających włókien mięśniowych w pracujących mięśniach, co zwiększa gęstość naczyń włosowatych. Efektem treningu fizycznego jest również modyfikacja profilu czynników ryzyka pacjentów, nawet umiarkowany trening zwiększa wrażliwość receptorów insulinowych i aktywność fibrynolityczną oraz zmniejsza stosunek dLDL/HDL i ciśnienie rozkurczowe u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – a tym samym zmniejsza ogólną śmiertelność sercową .

Jest to 12-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, krzyżowe i kontrolne badanie fazy 3 z udziałem 80 pacjentów z chromaniem przestankowym, z których połowa zostanie poddana rewaskularyzacji.

Celem tego badania jest ocena skuteczności kofeiny (6mg/kg) oraz zabiegu rewaskularyzacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie maksymalny dystans marszu (MWD) w obu grupach pacjentów. Inne pomiary skuteczności obejmują czas wystąpienia chromania (PWD), zmiany wskaźnika kostka-ramię (ABI), jakość życia (QoL), funkcje poznawcze, odpowiedź osoczową czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF, FGF). Zmienne bezpieczeństwa obejmują rutynowe parametry hematologiczne i zdarzenia niepożądane.