Cafeína y claudicación intermitente

La EAP tiene una prevalencia del 15-20 % en una población occidental de edad avanzada (> 50 años). La EAP no puede verse aisladamente sino que representa la manifestación periférica de una arteriosclerosis generalizada. La comorbilidad con la arteriosclerosis coronaria o cerebral depende del grado de severidad de la EAP, el riesgo relativo de muerte (predominantemente cardiaca) se incrementa en un factor 4. Desde un punto de vista médico y socioeconómico existe la necesidad de controlar la tasa de complicaciones de la EAP y los costos de tratamiento relacionados con la mayor eficacia posible.

El objetivo de cualquier tratamiento de la claudicación intermitente es una mejora clínicamente relevante en la movilidad y calidad de vida del paciente.

Hay acuerdo en que el entrenamiento físico mejora la colateralización de las lesiones vasculares, las propiedades reológicas de la sangre y conduce a un cambio de fibras musculares glucolíticas a oxidativas en la musculatura activa, lo que aumenta la densidad capilar. El efecto del entrenamiento físico también es modificar el perfil de factores de riesgo de los pacientes, incluso el entrenamiento moderado aumenta la sensibilidad del receptor de insulina y la actividad fibrinolítica y disminuye la relación dLDL/HDL y la presión arterial diastólica en pacientes hipertensos, y por lo tanto disminuye la mortalidad cardíaca general. .

Este es un estudio de fase 3, de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo cruzado y de seguimiento con 80 pacientes con claudicación intermitente, la mitad de los cuales serán revascularizados.

Los objetivos de este estudio son evaluar la eficacia de la cafeína (6 mg/kg) y el procedimiento de revascularización. El criterio principal de valoración será la distancia máxima recorrida (MWD) en ambos grupos de pacientes. Otras medidas de eficacia incluirán el tiempo de inicio de la claudicación (PWD), los cambios en el índice tobillo-brazo (ABI), la calidad de vida (QoL), la función cognitiva, la respuesta plasmática del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, FGF). Las variables de seguridad incluirán parámetros hematológicos de rutina y eventos adversos.