Caffeina e claudicatio intermittente

La PAD ha una prevalenza del 15-20% nella popolazione occidentale anziana (>50). La PAD non può essere vista isolatamente ma rappresenta la manifestazione periferica di un'arteriosclerosi generalizzata. La comorbidità con l'arteriosclerosi coronarica o cerebrale dipende dal grado di gravità della PAD, il rischio relativo di morte (prevalentemente cardiaca) è aumentato di un fattore 4. Dal punto di vista medico e socio-economico vi è la necessità di controllare il tasso di complicanze PAD e i relativi costi di trattamento nel modo più efficace possibile.

Lo scopo di qualsiasi trattamento della claudicatio intermittens è un miglioramento clinicamente rilevante della mobilità e della qualità della vita del paziente.

C'è accordo sul fatto che l'allenamento fisico migliora la collateralizzazione delle lesioni vascolari, le proprietà reologiche del sangue e porta a uno spostamento dalle fibre muscolari glicolitiche a quelle ossidative nella muscolatura che lavora che aumenta la densità capillare. L'effetto dell'allenamento fisico è anche quello di modificare il profilo dei fattori di rischio dei pazienti, anche un allenamento moderato aumenta la sensibilità del recettore dell'insulina e l'attività fibrinolitica e diminuisce il rapporto dLDL/HDL e la pressione arteriosa diastolica nei pazienti ipertesi - e quindi diminuisce la mortalità cardiaca complessiva .

Si tratta di uno studio di fase 3, di 12 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, cross-over e di follow-up con 80 pazienti con claudicatio intermittens, metà dei quali saranno rivascolarizzati.

Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia della caffeina (6mg/kg) e la procedura di rivascolarizzazione. L'endpoint primario sarà la massima distanza percorsa a piedi (MWD) in entrambi i gruppi di pazienti. Altre misure di efficacia includeranno il tempo di insorgenza della claudicatio (PWD), i cambiamenti nell'indice caviglia-braccio (ABI), la qualità della vita (QoL), la funzione cognitiva, la risposta plasmatica del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF, FGF). Le variabili di sicurezza includeranno i parametri ematologici di routine e gli eventi avversi.