Porady i szkolenia dotyczące zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc w celu ograniczenia hospitalizacji (BREATH)

PODSUMOWANIE:

Cel: Ocena skuteczności i opłacalności nowej interwencji obejmującej edukację w zakresie samodzielnego postępowania, plan działania i zarządzanie przypadkiem w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wśród weteranów z ciężką postacią POChP.

hipotezy:

Podstawowa hipoteza:

Weterani z POChP, którzy otrzymują program samodzielnego leczenia obejmujący sesje edukacyjne, opracowanie planu działania i zarządzanie przypadkiem, będą mieli mniejsze ryzyko hospitalizacji z powodu POChP w porównaniu ze standardową opieką POChP.

Podstawowy cel:

W analizie zgodnej z zamiarem leczenia określić skuteczność kompleksowego programu samodzielnego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu POChP u weteranów z ciężką POChP w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę POChP.

Hipotezy drugorzędne:

W porównaniu ze standardową opieką POChP, weterani z POChP, którzy otrzymują kompleksową interwencję samokontroli, będą mieli: A) zmniejszone koszty związane ze zdrowiem wynikające z mniejszej liczby hospitalizacji i wykorzystania ambulatoryjnego, B) zmniejszone wskaźniki hospitalizacji i średnia długość pobytu z powodu zarówno POChP, jak i przyjęć z dowolnej przyczyny oraz C) poprawę zestawu wyników, w tym śmiertelności, jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzegania zaleceń lekarskich, zadowolenia pacjentów, wiedzy o chorobie, nabywania umiejętności i poczucia własnej skuteczności.

Cele drugorzędne:

Aby ocenić koszty opieki zdrowotnej, dni hospitalizacji, śmiertelność, przestrzeganie zaleceń i wyniki zdrowotne kompleksowego programu samodzielnego leczenia w porównaniu ze standardową opieką nad POChP wśród pacjentów z ciężką POChP, mierzonych za pomocą:

A)Koszty związane z opieką zdrowotną B)Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych z powodu POChP i wszystkich przyczyn C)Mierniki wyniku klinicznego

1. Śmiertelność
2. Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą miar ogólnych i specyficznych dla POChP
3. Zadowolenie pacjenta
4. Przestrzeganie leków
5. Wiedza o chorobach, nabywanie umiejętności i poczucie własnej skuteczności

W proponowanym badaniu 960 weteranów z ciężką POChP hospitalizowanych w poprzednim roku zostanie losowo przydzielonych do kompleksowego programu zarządzania przypadkami lub do standardowej opieki POChP. Kompleksowa grupa otrzyma wstępny, intensywny program edukacyjny z opracowaniem planu działania i regularnymi kontaktami telefonicznymi przez kierownika przypadku, oprócz standardowej opieki nad POChP. Pacjenci przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę, która obejmuje zalecenia oparte na wytycznych, w tym szczepienie przeciw grypie, krótko działający lek rozszerzający oskrzela oraz długo działający lek rozszerzający oskrzela lub wziewny kortykosteroid wziewny.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 fazach: 12-miesięczne studium wykonalności przeprowadzone w 6 ośrodkach VA, po którym nastąpi pełne badanie, w którym w kolejnych 24 miesiącach zostaną zapisani pacjenci w kolejnych 8 ośrodkach. W rezultacie 180 pacjentów zostanie początkowo włączonych do studium wykonalności w ciągu pierwszego roku, a pozostałych 780 pacjentów zostanie włączonych do drugiego i trzeciego roku badania, po wdrożeniu pełnego badania. Pacjenci będą obserwowani aż do zakończenia badania, przez co najmniej jeden rok i maksymalnie cztery lata. Pierwszorzędowym wynikiem jest czas do pierwszej hospitalizacji z powodu POChP.

Zaostrzenia wśród pacjentów z POChP skutkują kosztownymi wizytami w izbie przyjęć i hospitalizacjami. Całkowite bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne POChP w Stanach Zjednoczonych w 2000 roku oszacowano na ponad 30 miliardów dolarów. W systemie opieki zdrowotnej VA w roku podatkowym 2003 wypisano 16 073 chorych na POChP, których średni koszt wyniósł 9 400 USD (2005 USD). Programy leczenia POChP mogą poprawić samoopiekę pacjenta, złagodzić objawy i zmniejszyć liczbę zaostrzeń. Jednak wdrażanie typów opublikowanych programów, które wykorzystują edukację w zakresie samodzielnego zarządzania i zarządzanie przypadkami, wymaga dodatkowych zasobów dla VA. Program zarządzania chorobą POChP opisany w tej propozycji został opracowany poprzez obszerną modyfikację istniejących programów z wykorzystaniem najsilniejszych elementów opartych na teorii i dowodach oraz wykorzystuje istniejące systemy VA. Skupiając się na pacjentach z grupy wysokiego ryzyka zaostrzeń, niniejsze badanie koncentruje się na populacji, w której potrzeby i potencjalne skutki są największe.

Interwencja ma na celu umożliwienie pacjentom z POChP skuteczniejszego radzenia sobie z chorobą poprzez monitorowanie objawów i inicjowanie odpowiednich działań w przypadku nasilenia się objawów. Elementy programu są opracowywane przy użyciu teorii własnej skuteczności, uznanego i potężnego predyktora zmiany zachowań związanych ze zdrowiem. Celem interwencji jest poinformowany i zaktywizowany pacjent współpracujący z poinformowanym, wykwalifikowanym kierownikiem przypadku w celu poprawy samodzielnego leczenia POChP i ostatecznie wyników klinicznych. Programy zarządzania przypadkami są stosowane w celu poprawy wyników i zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej wśród pacjentów z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca i astma, co sugeruje, że takie podejście może być skuteczne w POChP.

Badanie przeprowadzone w Kanadzie przez dr Bourbeau, współbadacza tej propozycji, sugeruje, że intensywny program edukacji w zakresie samodzielnego postępowania w domu i zarządzania przypadkami zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu POChP o 35% w ciągu 1 roku i zmniejsza średni czas pobytu w szpitalu o 42%. Oszczędności wynikające z mniejszej liczby hospitalizacji zrekompensowały koszt interwencji, a interwencja była potencjalnie kosztowna. Opierając się na wizytach domowych, interwencja nie jest praktyczna ani przystępna cenowo w VA, dlatego w tym badaniu ocenia się, czy nowatorska interwencja w leczeniu POChP opracowana specjalnie dla VA zmniejszy liczbę hospitalizacji bez zwiększania ogólnych kosztów opieki zdrowotnej.

Ponieważ większość kosztów opieki zdrowotnej dla pacjentów z POChP wynika z hospitalizacji z powodu zaostrzeń, przyjęcia na POChP są głównym wynikiem i głównym celem samodzielnego leczenia. Ocena opłacalności tej interwencji jest kluczowym elementem proponowanego badania i dostarczy danych do opartych na dowodach decyzji lekarzy i menedżerów VA dotyczących leczenia POChP.