Keuhkoputkentulehdus ja emfyseema Neuvoja ja koulutusta sairaalahoidon vähentämiseksi (BREATH)

TIIVISTELMÄ:

Tarkoitus: Arvioida sellaisen uudenlaisen hoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joka sisältää itsehallinnollisen koulutuksen, toimintasuunnitelman ja tapaushallinnan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) aiheuttaman sairaalahoidon riskin vähentämiseksi veteraanien keskuudessa, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti.

Hypoteesit:

Ensisijainen hypoteesi:

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla, jotka saavat itsehoito-ohjelman, johon sisältyy koulutustilaisuuksia, toimintasuunnitelman laatiminen ja tapausten hallinta, on pienempi riski joutua keuhkoahtaumatautiin sairaalahoitoon verrattuna standardoituun keuhkoahtaumatautihoitoon.

Ensisijainen tavoite:

Intent-to-treat -analyysissä määritä kattavan itsehoito-ohjelman tehokkuus keuhkoahtaumatautien sairaalahoidon riskin vähentämiseksi veteraaneissa, joilla on vaikea COPD, verrattuna potilaisiin, jotka saavat standardoitua keuhkoahtaumatautia.

Toissijaiset hypoteesit:

Standardoituun keuhkoahtaumatautihoitoon verrattuna keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla, jotka saavat kattavan itsehoitotoimenpiteen, on: A) pienemmät terveyteen liittyvät kustannukset, jotka johtuvat vähentyneestä sairaalahoidosta ja avohoidosta, B) vähentyneet sairaalahoitomäärät ja keskimääräinen oleskeluaika sekä keuhkoahtaumatautien että keuhkoahtaumatautien vuoksi. kaikista syistä ottamista, ja C) paraneminen useissa tuloksissa, mukaan lukien kuolleisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, lääkityksen noudattaminen, potilastyytyväisyys, tieto sairaudesta, taitojen hankkiminen ja itsetehokkuus.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioida kattavan itsehoito-ohjelman terveydenhuollon kustannuksia, sairaalahoitopäiviä, kuolleisuutta, hoitoon sitoutumista ja terveydellisiä tuloksia verrattuna standardisoituun keuhkoahtaumatautihoitoon potilailla, joilla on vaikea COPD mitattuna:

A) Terveydenhuoltoon liittyvät kulut B) Terveyspalvelujen käyttö COPD:n ja kaikista syistä C) Kliiniset tulosmittaukset

1. Kuolleisuus
2. Terveyteen liittyvä elämänlaatu geneerisin ja COPD-spesifisin mittarein mitattuna
3. Potilastyytyväisyys
4. Lääkityksen noudattaminen
5. Sairauksien tuntemus, taitojen hankkiminen ja itsetehokkuus

Ehdotetussa tutkimuksessa 960 vakavasta keuhkoahtaumatautia sairastavaa veteraania, jotka joutuivat sairaalaan edellisenä vuonna, määrätään satunnaisesti joko kattavaan tapaushallintaohjelmaan tai standardoituun COPD-hoitoon. Kokonaisvaltaiselle ryhmälle järjestetään keuhkoahtaumatautien standardoidun hoidon lisäksi intensiivinen peruskoulutusohjelma toimintasuunnitelman laatimisella ja tapauspäällikön säännölliset puhelinyhteydet. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat standardoitua hoitoa, joka sisältää ohjeisiin perustuvia suosituksia, kuten influenssarokotuksen, lyhytvaikutteisen bronkodilataattorin ja joko pitkävaikutteisen bronkodilataattorin tai inhaloitavan kortikosteroidi-inhalaattorin.

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: 12 kuukauden toteutettavuustutkimus, joka suoritetaan kuudessa VA-pisteessä, jota seuraa koko tutkimus, johon 8 lisäpaikkaa rekisteröi potilaita seuraavien 24 kuukauden aikana. Tämän seurauksena 180 potilasta otetaan aluksi mukaan toteutettavuustutkimukseen ensimmäisen vuoden aikana ja loput 780 potilasta otetaan mukaan tutkimuksen toisena ja kolmantena vuonna, kun koko tutkimus toteutetaan. Koehenkilöitä seurataan tutkimuksen loppuun asti, vähintään yhden ja enintään neljän vuoden ajan. Ensisijainen tulos on aika ensimmäiseen COPD-sairaalahoitoon.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden paheneminen aiheuttaa kalliita ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja. COPD:n välittömien ja välillisten lääketieteellisten kokonaiskustannusten Yhdysvalloissa vuonna 2000 arvioitiin olevan yli 30 miljardia dollaria. VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä oli 16 073 keuhkoahtaumatautiin liittyvää kotiutuskertaa tilivuonna 2003 keskimääräisillä kustannuksilla 9 400 dollaria (2005 dollaria). Keuhkoahtaumatautien taudinhallintaohjelmat voivat parantaa potilaan itsehoitoa, parantaa oireita ja vähentää pahenemisvaiheita. Sellaisten julkaistujen ohjelmien toteuttaminen, joissa käytetään itsehallinnollista koulutusta ja tapaushallintaa, vaatii kuitenkin lisäresursseja VA:lta. Tässä ehdotuksessa kuvattu keuhkoahtaumatautien hallintaohjelma on kehitetty modifioimalla laajasti olemassa olevia ohjelmia käyttäen vahvimpia teoriapohjaisia ​​ja näyttöön perustuvia elementtejä, ja siinä hyödynnetään olemassa olevia VA-järjestelmiä. Tämä tutkimus kohdistuu potilaisiin, joilla on suuri pahenemisriski, ja se keskittyy väestöön, jossa tarpeet ja mahdolliset vaikutukset ovat suurimmat.

Intervention tarkoituksena on auttaa keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita hallitsemaan tautiaan tehokkaammin seuraamalla oireitaan ja ryhtymällä asianmukaisiin toimenpiteisiin oireiden pahentuessa. Ohjelman elementit on kehitetty käyttämällä itsetehokkuusteoriaa, joka on tunnustettu ja voimakas terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen ennustaja. Intervention tavoitteena on tietoinen ja aktiivinen potilas, joka työskentelee tietoisen, ammattitaitoisen tapauspäällikön kanssa parantaakseen keuhkoahtaumatautien omahoitoa ja viime kädessä kliinisiä tuloksia. Tapaushallintaohjelmia käytetään parantamaan tuloksia ja vähentämään terveydenhuollon käyttöä potilailla, joilla on muita kroonisia sairauksia, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta ja astma, mikä viittaa siihen, että tämä lähestymistapa voi olla onnistunut COPD:ssä.

Tämän ehdotuksen tutkijana toimivan tohtori Bourbeaun Kanadassa tekemä tutkimus ehdottaa, että intensiivinen kotona tapahtuva itsehallinnon koulutusohjelma ja tapaushallinta vähentävät keuhkoahtaumatautien sairaalahoitojen riskiä 35 % yhden vuoden aikana ja pienentävät keskimäärin sairaalapäiviä 42 prosenttia. Sairaalahoitojen vähentymisestä johtuvat kustannussäästöt kompensoivat toimenpiteen kustannukset, ja interventio oli mahdollisesti kustannussäästöjä. Kotikäynteihin luottaen interventio ei ole käytännöllinen tai kohtuuhintainen VA:ssa, ja siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö erityisesti VA:ta varten kehitetty uusi tapaushoidon interventio keuhkoahtaumatautia varten sairaalahoitoa lisäämättä terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.

Koska suurin osa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydenhuollon kustannuksista johtuu sairaalahoidoista pahenemisvaiheiden vuoksi, keuhkoahtaumatautipotilaiden hoito on ensisijainen tulos ja pääasiallinen itsehoidon tavoite. Tämän toimenpiteen kustannustehokkuuden arviointi on ehdotetun tutkimuksen kriittinen osa, ja se tarjoaa tietoa VA-lääkäreiden ja johtajien näyttöön perustuvista päätöksistä COPD:n hallinnassa.