Poradenství a školení ohledně bronchitidy a emfyzému ke snížení počtu hospitalizací (BREATH)

SHRNUTÍ:

Účel: Zhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu nové intervence zahrnující vzdělávání v oblasti samosprávy, akční plán a case-management ke snížení rizika hospitalizací v důsledku chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u veteránů s těžkou CHOPN.

hypotézy:

Primární hypotéza:

Veteráni s CHOPN, kteří absolvují program samosprávy zahrnující edukační sezení, vypracování akčního plánu a case-management, budou mít snížené riziko hospitalizace s CHOPN ve srovnání se standardizovanou péčí o CHOPN.

Primární cíl:

V analýze intent-to-treat určete účinnost komplexního programu sebeřízení pro snížení rizika hospitalizace CHOPN u veteránů s těžkou CHOPN ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardizovanou péči o CHOPN.

Sekundární hypotézy:

Ve srovnání se standardizovanou péčí o CHOPN budou mít veteráni s CHOPN, kteří dostanou komplexní samořídící intervenci,: A) snížené náklady související se zdravím v důsledku snížení počtu hospitalizací a využití ambulantních pacientů, B) snížení počtu hospitalizací a průměrné délky pobytu v důsledku CHOPN i přijetí ze všech příčin a C) zlepšení v souboru výsledků včetně úmrtnosti, kvality života související se zdravím, dodržování léků, spokojenosti pacientů, znalostí o nemoci, získávání dovedností a vlastní účinnosti.

Sekundární cíle:

Vyhodnotit náklady na zdravotní péči, počet dnů hospitalizace, úmrtnost, adherenci a zdravotní výsledky komplexního programu sebeřízení ve srovnání se standardizovanou péčí o CHOPN u pacientů s těžkou CHOPN měřeno:

A) Náklady související se zdravotní péčí B) Využití zdravotních služeb v důsledku CHOPN a všech příčin C) Měření klinických výsledků

1. Úmrtnost
2. Kvalita života související se zdravím měřená generickými a specifickými opatřeními pro CHOPN
3. Spokojenost pacienta
4. Dodržování léků
5. Znalosti o nemoci, získávání dovedností a vlastní účinnost

V navrhované studii bude 960 veteránů s těžkou CHOPN hospitalizovaných v předchozím roce náhodně rozděleno buď do komplexního programu case managementu, nebo do standardizované péče o CHOPN. Komplexní skupině se kromě standardizované péče o CHOPN dostane počátečního, intenzivního vzdělávacího programu s vypracováním akčního plánu a pravidelných telefonických kontaktů s case managerem. Pacienti přidělení do kontrolní větve obdrží standardizovanou péči, která zahrnuje doporučení založená na doporučeních včetně očkování proti chřipce, krátkodobě působícího bronchodilatátoru a buď dlouhodobě působícího bronchodilatátoru nebo inhalátoru inhalačních kortikosteroidů.

Studie bude provedena ve 2 fázích, 12měsíční studie proveditelnosti provedená na 6 VA místech, po níž bude následovat úplná studie, do které bude dalších 8 pracovišť zařazovat pacienty během následujících 24 měsíců. Výsledkem je, že 180 pacientů bude zpočátku zařazeno do studie proveditelnosti během prvního roku a zbývajících 780 pacientů bude zařazeno do druhého a třetího roku studie, až bude provedena úplná studie. Předměty budou sledovány až do ukončení studia, minimálně jeden rok a maximálně čtyři roky. Primárním výsledkem je čas do první hospitalizace s CHOPN.

Exacerbace u pacientů s CHOPN vedou k nákladným návštěvám pohotovosti a hospitalizacím. Celkové přímé a nepřímé lékařské náklady na CHOPN pro Spojené státy v roce 2000 byly odhadnuty na více než 30 miliard USD. V systému zdravotní péče VA došlo ve fiskálním roce 2003 k 16 073 propuštěním pro CHOPN s průměrnou cenou 9 400 USD (2005 dolarů). Programy pro léčbu CHOPN mohou zlepšit péči o pacienty, zlepšit symptomy a vést ke snížení exacerbací. Implementace typů publikovaných programů, které využívají vzdělávání v oblasti samosprávy a case-managementu, však vyžaduje dodatečné zdroje pro VA. Program managementu onemocnění CHOPN popsaný v tomto návrhu byl vyvinut rozsáhlou modifikací stávajících programů s použitím nejsilnějších prvků založených na teorii a důkazech a využívá stávající systémy VA. Tato studie se zaměřuje na pacienty s vysokým rizikem exacerbací a zaměřuje se na populaci, u které jsou potřeby a potenciální dopad největší.

Intervence je navržena tak, aby umožnila pacientům s CHOPN efektivněji zvládat jejich onemocnění sledováním jejich symptomů a zahájením vhodných opatření, když se jejich symptomy zhorší. Prvky programu jsou vyvinuty pomocí teorie vlastní účinnosti, uznávaného a silného prediktoru změn chování souvisejících se zdravím. Cílem intervence je informovaný a aktivovaný pacient, který spolupracuje s informovaným a zkušeným case managerem na zlepšení samoléčby CHOPN a nakonec i klinických výsledků. Programy case-managementu se používají ke zlepšení výsledků a ke snížení využití zdravotní péče u pacientů s jinými chronickými onemocněními, jako je diabetes, městnavé srdeční selhání a astma, což naznačuje, že tento přístup může být úspěšný u CHOPN.

Studie provedená v Kanadě Dr. Bourbeauem, spoluřešitelem tohoto návrhu, naznačuje, že intenzivní domácí vzdělávací program samosprávy a case-management snižují riziko hospitalizací s CHOPN o 35 % během 1 roku a snižují průměrný počet dní v nemocnici o 42 %. Úspory nákladů vyplývající ze snížení počtu hospitalizací kompenzovaly náklady na intervenci a intervence byla potenciálně úsporná. Vzhledem k domácím návštěvám není intervence ve VA praktická ani dostupná, a proto tato studie hodnotí, zda nová intervence case-managementu pro CHOPN vyvinutá speciálně pro ZO sníží počet hospitalizací bez zvýšení celkových nákladů na zdravotní péči.

Protože většina nákladů na zdravotní péči o pacienty s CHOPN je způsobena hospitalizacemi pro exacerbace, je přijetí CHOPN primárním výsledkem a hlavním cílem samosprávy. Posouzení nákladové efektivity této intervence je kritickou složkou navrhované studie a poskytne data pro rozhodnutí lékařů a manažerů VA založená na důkazech ohledně léčby CHOPN.