Bronchitis en emfyseem Advies en training om ziekenhuisopname te verminderen (BREATH)

MANAGEMENTSAMENVATTING:

Doel: het evalueren van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een nieuwe interventie met zelfmanagementeducatie, een actieplan en casemanagement om het risico op ziekenhuisopnames als gevolg van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij veteranen met ernstige COPD te verminderen.

Hypothesen:

Primaire hypothese:

Veteranen met COPD die een zelfmanagementprogramma krijgen met onderwijssessies, de ontwikkeling van een actieplan en casemanagement, hebben een lager risico op COPD-ziekenhuisopname in vergelijking met gestandaardiseerde COPD-zorg.

Hoofddoel:

Bepaal in een intent-to-treat-analyse de werkzaamheid van een uitgebreid zelfmanagementprogramma voor het verminderen van het risico op ziekenhuisopname voor COPD bij veteranen met ernstige COPD in vergelijking met patiënten die gestandaardiseerde COPD-zorg krijgen.

Secundaire hypothesen:

Vergeleken met gestandaardiseerde COPD-zorg hebben veteranen met COPD die een uitgebreide zelfmanagementinterventie krijgen: A) lagere gezondheidsgerelateerde kosten als gevolg van minder ziekenhuisopnames en poliklinisch gebruik, B) minder ziekenhuisopnames en gemiddelde verblijfsduur als gevolg van zowel COPD als opnames door alle oorzaken, en C) verbetering van een reeks resultaten, waaronder mortaliteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, therapietrouw, patiënttevredenheid, ziektekennis, verwerving van vaardigheden en zelfredzaamheid.

Secundaire doelstellingen:

Om de zorgkosten, ziekenhuisopnamedagen, mortaliteit, therapietrouw en gezondheidsresultaten van een uitgebreid zelfmanagementprogramma te evalueren in vergelijking met gestandaardiseerde COPD-zorg bij patiënten met ernstige COPD, gemeten door:

A)Zorggerelateerde kosten B)Gezondheidszorggebruik vanwege COPD en alle oorzaken C)Klinische uitkomstmaten

1. Sterfte
2. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door generieke en COPD-specifieke maatregelen
3. Tevredenheid van de patiënt
4. Medicatietrouw
5. Ziektekennis, verwerving van vaardigheden en zelfredzaamheid

In de voorgestelde studie zullen 960 veteranen met ernstige COPD die in het voorgaande jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen, willekeurig worden toegewezen aan ofwel een uitgebreid casemanagementprogramma of gestandaardiseerde COPD-zorg. De brede groep krijgt naast de gestandaardiseerde COPD-zorg een eerste, intensief educatieprogramma met ontwikkeling van een actieplan en regelmatige telefonische contacten door een casemanager. Patiënten toegewezen aan de controle-arm krijgen gestandaardiseerde zorg die op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen omvat, waaronder griepvaccinatie, een kortwerkende bronchodilatator en ofwel een langwerkende bronchodilatator of inhalatiecorticosteroïd-inhalator.

De studie zal in 2 fasen worden uitgevoerd, een haalbaarheidsstudie van 12 maanden uitgevoerd op 6 VA-locaties, gevolgd door de volledige studie waarin nog eens 8 locaties patiënten zullen inschrijven in de komende 24 maanden. Als gevolg hiervan zullen in eerste instantie 180 patiënten worden opgenomen in de haalbaarheidsstudie gedurende het eerste jaar en de overige 780 patiënten zullen worden ingeschreven in het tweede en derde jaar van de studie wanneer de volledige studie is geïmplementeerd. Proefpersonen worden gevolgd tot de afronding van de studie, gedurende minimaal één en maximaal vier jaar. De primaire uitkomstmaat is de tijd tot de eerste ziekenhuisopname voor COPD.

Exacerbaties bij patiënten met COPD leiden tot dure bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. De totale directe en indirecte medische kosten van COPD voor de Verenigde Staten in 2000 werden geschat op meer dan $ 30 miljard. In het VA-gezondheidszorgsysteem waren er in het fiscale jaar 2003 16.073 ontslagen voor COPD tegen een gemiddelde kostprijs van $ 9.400 (dollars van 2005). Ziektebeheersingsprogramma's voor COPD kunnen de zelfzorg van de patiënt verbeteren, de symptomen verbeteren en resulteren in minder exacerbaties. Het implementeren van de soorten gepubliceerde programma's die gebruik maken van zelfmanagementonderwijs en casemanagement, vereist echter extra middelen voor de VA. Het COPD-ziektebeheerprogramma dat in dit voorstel wordt beschreven, is ontwikkeld door uitgebreide aanpassing van bestaande programma's met behulp van de sterkste op theorie en bewijs gebaseerde elementen, en maakt gebruik van bestaande VA-systemen. Door zich te richten op patiënten met een hoog risico op exacerbaties, richt deze studie zich op de populatie waarin de behoeften en de potentiële impact het grootst zijn.

De interventie is bedoeld om patiënten met COPD in staat te stellen hun ziekte effectiever te beheersen door hun symptomen te monitoren en passende maatregelen te nemen wanneer hun symptomen verergeren. De elementen van het programma zijn ontwikkeld met behulp van de zelfeffectiviteitstheorie, een erkende en krachtige voorspeller van gezondheidsgerelateerde gedragsverandering. Het doel van de interventie is een geïnformeerde en geactiveerde patiënt die werkt met een geïnformeerde, bekwame casemanager om het zelfmanagement van COPD en uiteindelijk de klinische resultaten te verbeteren. Casemanagementprogramma's worden gebruikt om de resultaten te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen bij patiënten met andere chronische ziekten zoals diabetes, congestief hartfalen en astma, wat erop wijst dat deze benadering succesvol kan zijn bij COPD.

Een studie uitgevoerd in Canada door Dr. Bourbeau, een mede-onderzoeker van dit voorstel, suggereert dat een intensief thuisonderwijsprogramma voor zelfmanagement en casemanagement het risico op COPD-ziekenhuisopnames met 35% over een periode van 1 jaar verminderen en gemiddelde ziekenhuisdagen met 42%. Kostenbesparingen als gevolg van verminderde ziekenhuisopnames compenseerden de kosten van de interventie, en de interventie was potentieel kostenbesparend. Op basis van huisbezoeken is de interventie niet praktisch of betaalbaar in de VA, en daarom evalueert deze studie of een nieuwe case-managementinterventie voor COPD die speciaal voor de VA is ontwikkeld, ziekenhuisopnames zal verminderen zonder de totale zorgkosten te verhogen.

Omdat het merendeel van de zorgkosten voor patiënten met COPD het gevolg is van ziekenhuisopnames voor exacerbaties, zijn COPD-opnamen de primaire uitkomst en het belangrijkste zelfmanagementdoel. Het beoordelen van de kosteneffectiviteit van deze interventie is een cruciaal onderdeel van de voorgestelde studie en zal gegevens opleveren voor evidence-based beslissingen door VA-artsen en -managers met betrekking tot het beheer van COPD.