Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja przeciążenia żelazem wątroby i stłuszczenia za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (SURFER)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Kwantyfikacja przeciążenia żelazem i stłuszczenia wątroby za pomocą nowej sekwencji Multiecho Gradient-Echo do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

Nadmiar żelaza jest coraz częściej uważany za ważny czynnik chorobowy przypisywany wielu zaburzeniom. Ocena zapasów żelaza w organizmie poprzez pomiar stężenia ferrytyny w surowicy jest mało specyficzna, a najbardziej wiarygodną metodą jest ocena histologiczna lub biochemiczna z biopsji wątroby. Ponieważ biopsja wątroby jest procedurą inwazyjną, opracowano metody obrazowania w celu wykrycia i ilościowego określenia zawartości żelaza w wątrobie. Celem pracy jest wykorzystanie uproszczonej techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do jednoczesnego ilościowego określenia zawartości żelaza i tłuszczu w wątrobie oraz porównanie wyników z oznaczeniem ilościowym uzyskanym biochemicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmiar żelaza jest coraz częściej uważany za ważny czynnik chorobowy przypisywany wielu zaburzeniom. Ocena zapasów żelaza w organizmie poprzez pomiar stężenia ferrytyny w surowicy jest mało specyficzna, a najbardziej wiarygodną metodą jest ocena histologiczna lub biochemiczna z biopsji wątroby. Ponieważ biopsja wątroby jest procedurą inwazyjną, opracowano metody obrazowania w celu wykrycia i ilościowego określenia zawartości żelaza w wątrobie.

Celem pracy jest wykorzystanie uproszczonej techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do jednoczesnego ilościowego określenia zawartości żelaza i tłuszczu w wątrobie oraz porównanie wyników z oznaczeniem ilościowym uzyskanym biochemicznie.

Pacjentom, którzy będą potrzebować biopsji wątroby, zostanie zaproponowana włączenie do badania. Badanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) zostanie przeprowadzone przy użyciu sekwencji echa gradientowego na wstrzymanym oddechu z pojedynczym echem oraz nowej sekwencji echa gradientowego z wieloma echami. Sygnał MR wątroby i mięśni zostanie określony ilościowo i porównany z biochemiczną oceną stężenia żelaza w wątrobie i ilościowym określeniem stłuszczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49033
        • Chu Angers
      • Clichy, Francja, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Huriez
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Hopital Saint Eloi
      • Paris, Francja, 75970
        • Hopital Tenon
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
        • Hôpital du Brabois
  • Hiszpania
      • San Sebastian, Hiszpania
        • Hopital Donostia-San Sebastian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia,
  • Planowana biopsja wątroby (lub biopsja wątroby w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem) dla jednego ze wskazań: podejrzenie przeładowania wątroby żelazem, zespół metaboliczny, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu. Pomiędzy biopsją wątroby a MRI nie mogła nastąpić żadna zmiana diety, transfuzje ani niedobór żelaza.
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niewspółpracujący,
  • Pacjent z dusznością,
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do obrazowania MR (rozrusznik serca, zastawka serca,...).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Nowa sekwencja multiecho gradient-echo obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego sekwencja multiecho gradient-echo
Sekwencje echa gradientowego wstrzymania oddechu z pojedynczym echem i nową sekwencją echa gradientowego z wieloma echami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek intensywności sygnału wątrobowego do mięśniowego i obliczenie T2* względem stężenia żelaza w wątrobie
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między obliczeniami T2* w fazie i poza fazą a stężeniem tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania
Korelacja między oznaczaniem ilościowym żelaza w wątrobie biochemicznym i MRI
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania
Korelacja między uczestniczącymi ośrodkami
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania
Powtarzalność sekwencji multiecho gradient-echo
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania
Wpływ anteny na sekwencję multiecho gradient-echo
Ramy czasowe: podczas badania
podczas badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yves Gandon, MD, Rennes University Hospital
  • Krzesło do nauki: Eric Bellissant, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGS 2006/0197
  • PHRC/04-08
  • CIC0203/044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj