Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety and Efficacy of Chloroquine Associated With Dehydroepiandrosterone Sulphate to Treat Uncomplicated Falciparum Malaria

28 lutego 2007 zaktualizowane przez: Université Victor Segalen Bordeaux 2

Etude de l'Activite (Efficacite et Tolerance) de l'Association de la Chloroquine Avec la Dehydroepiandrosterone-Sulfate (Dheas) Dans le Traitement de l'Acces Palustre Simple A Plasmodium Falciparum

This study aims to evaluate the safety and efficacy of a standard chloroquine drug regimen administration supplemented with dehydroepiandrosterone sulfate against drug-resistant malaria.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Worldwide progression of Plasmodium falciparum chloroquine (CQ), amodiaquine and sulfadoxine-pyrimethamine resistance leaves few alternative for the control of malaria, particularly in Africa. For some strains of P. falciparum and P. berghei, the resistance to CQ and AQ is linked to an increase in reduced glutathione (GSH) levels and GSH-related enzyme activity, such as glucose 6-phosphate deshydrogenase (G6PD). The pro-hormone dehydroepiandrosterone sulphate can be used to potentiate the antimalarial action of CQ on drug resistant P. falciparum strains, by inhibiting parasite G6PD activity. This hormone has a second advantage: it is metabolised in human into a series of potent immunomodulatory steroids which may be in the causal pathway that allowed the induction of protective immune responses against several infections, included malaria. This first study evaluated the tolerance and efficacy of a standard CQ regimen supplemented with dehydroepiandrosterone sulphate for the treatment of drug resistant uncomplicated falciparum malaria.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Institute of Medical Research and study of Medicinal Plants, Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • signing an informed consent (informed consent was given by legal guardian for children);
  • age egal or more than 15 years;
  • fever (axillary temperature egal or more than 37.5 °C and less than 40°C) or a history of fever within the last 24 hours;
  • no sign suggestive of other febrile illness;
  • absence of signs of complicated malaria (WHO criteria);
  • willingness to participate in follow-up for 14 days
  • a positive thick blood film for P. falciparum without other detectable infectious microorganisms

Exclusion Criteria:

  • patients taking glucocorticoids or other immuno-suppressive drugs, or indicating recent antimalarial drug history (verbal questionnaire);
  • severe malaria;
  • mixed infections;
  • women using contraceptives;
  • pregnant women;
  • breast-feeding women.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Development of any adverse event;
Rate of clinical and/or parasitological failure during the 14 days of follow up.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Proportion of patients with positive blood smear during follow-u;
Mean parasitemia during follow-up;
Proportion of patients with clinical symptoms on day 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel LE BRAS, Professor, Université Victor Segalen Bordeaux 2, Centre René Labusquière (Santé et Développement)
  • Główny śledczy: Pascal MILLET, Doctor, Université Victor Segalen Bordeaux 2, Pôle des Maladies Tropicale, CHU de Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSP 97008500

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na chlorochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj