Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracuj nowe metody wyświetlania, raportowania i analizowania danych CGM w celu podejmowania decyzji klinicznych u osób z cukrzycą

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Badanie obserwacyjne monitorowania śródmiąższowego poziomu glukozy za pomocą systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) FreeStyle Navigator w celu opracowania nowych metod wyświetlania, raportowania i analizowania danych CGM w celu podejmowania decyzji klinicznych

Celem tego badania jest uzyskanie wystarczających danych z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w sposób dostarczający informacji klinicznych, które nie są dostępne przy użyciu konwencjonalnej samokontroli glikemii. Obecnie nie istnieje formalna metoda oceny danych CGM, z wyjątkiem przeglądania każdego odczytu poziomu glukozy w ciągu dni, w których system CGM był noszony i oceniania go na podstawie doświadczenia klinicznego. Istnieje nadzieja, że ​​uda się opracować model matematyczny, który umożliwi pracownikom służby zdrowia szybkie i łatwe określenie, jakie zmiany w leczeniu cukrzycy należy wprowadzić po uzyskaniu danych CGM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studia mają dwa cele. Po pierwsze, aby użyć urządzenia badawczego, systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM) FreeStyle Navigator (Abbott Diabetes Care) w celu uzyskania wystarczających danych podłużnych w celu opracowania metody raportowania danych CGM w sposób dostarczający informacji klinicznych, które nie są dostępne za pomocą konwencjonalny SMBG. Długofalowym celem jest określenie sposobu i stopnia, w jakim CGM przyczynia się do podejmowania decyzji klinicznych. Ze względu na dowody na to, że regulacja glikemii może być pośrednio związana z poziomem ciśnienia krwi, drugim celem badania jest monitorowanie zmienności kontroli BP za pomocą samokontroli BP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Leczony insulinoterapią
  • Może również przyjmować inne leki przeciwcukrzycowe
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi postępować zgodnie z protokołem i instrukcjami personelu badawczego
  • Dostępne na zaplanowane wizyty
  • Dostęp do łączności telefonicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 roku życia
  • Nie można postępować zgodnie z protokołem
  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Nieprawidłowości skórne w miejscach wkłucia
  • Alergia na kleje
  • Wszelkie towarzyszące leki prawdopodobnie wpłynęłyby na ocenę urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Abbott Diabetes Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01929-05-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na System CGM dla cukrzycy typu 1 i typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj