Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää uusia menetelmiä CGM-tietojen näyttämiseksi, raportoimiseksi ja analysoimiseksi kliinistä päätöksentekoa varten diabeetikoilla

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute

Interstitiaalisen glukoosin monitoroinnin havainnointitutkimus FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring -järjestelmällä (CGM) uusien menetelmien kehittämiseksi CGM-tietojen näyttämiseksi, raportoimiseksi ja analysoimiseksi kliinistä päätöksentekoa varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada riittävästi jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) koskevia tietoja tavalla, joka tuottaa kliinistä tietoa, jota ei ole saatavilla tavanomaisella itsevalvotulla verensokerilla. Tällä hetkellä ei ole olemassa muodollista menetelmää CGM-tietojen arvioimiseksi, paitsi että tarkastellaan jokaista glukoosilukemaa CGM-järjestelmän käyttöpäivien ajalta ja arvioidaan se kliinisen käytännön kokemuksen perusteella. Toiveena on, että voidaan kehittää matemaattinen malli, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat nopeasti ja helposti määrittää, mitä muutoksia diabeteksen hoidossa on tehtävä CGM-tietojen hankinnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on kaksi tarkoitusta. Ensinnäkin käytetään tutkimuslaitetta, FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring (CGM) -järjestelmää (Abbott Diabetes Care), jotta saadaan riittävästi pitkittäistä tietoa, jotta voidaan kehittää menetelmä CGM-tietojen raportoimiseksi tavalla, joka tarjoaa kliinistä tietoa, jota ei ole saatavilla perinteinen SMBG. Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää, miten ja missä määrin CGM vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon. Koska on näyttöä siitä, että glukoosin säätely saattaa liittyä epäsuorasti verenpainetasoihin, tutkimuksen toinen tarkoitus on seurata verenpaineen säätelyn vaihtelua itsevalvotun verenpaineen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Diagnoosin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Hoidettu insuliinihoidolla
  • Voi myös ottaa muita diabeteslääkkeitä
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy noudattamaan opetushenkilöstön protokollia ja ohjeita
  • Saatavilla suunniteltuihin vierailuihin
  • Pääsy puhelinyhteyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotias
  • Protokollaa ei voi noudattaa
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Ihon poikkeavuudet asennuskohdissa
  • Allergia liima-aineille
  • Kaikki samanaikainen lääkitys vaikuttaisi todennäköisesti laitteen arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Abbott Diabetes Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01929-05-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset CGM-järjestelmä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekselle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa