Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Efficacy & Safety of Oral YM087 in Subjects With Euvolemic or Hypervolemic Hyponatremia

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Cumberland Pharmaceuticals

A 5-Day, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study of Oral YM087 (CI-1025) to Assess Efficacy and Safety in Patients With Euvolemic or Hypervolemic Hyponatremia

Study of efficacy & safety of oral YM087 in subjects with euvolemic or hypervolemic hyponatremia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Tournai, Belgia
  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia
      • Turku, Finlandia
  • Francja
      • Garches, Francja
      • Limoges, Francja
      • Paris Cedex 10, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
  • Holandia
      • Delft, Holandia
      • Groningen, Holandia
      • Leiden, Holandia
      • Nijmegen, Holandia
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Dresdan, Niemcy
      • Göttingen, Niemcy
      • Munchen, Niemcy
  • Polska
      • Radomsko, Polska
      • Warsaw, Polska
      • Wroclaw, Polska
  • Włochy
      • Ferrara, Włochy
      • Pavia, Włochy
      • Pisa, Włochy
      • Verona, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Serum Sodium 115 to <130mEq/L
  • Plasma Osmolarity <290 mOsmol/kg H2O

Exclusion Criteria:

  • Significant renal insufficiency
  • Serum sodium increase of ≥8 mEq/L over the baseline day ( Hours 0 to 12)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in serum sodium from Baseline Safety of each dosing regimen
Ramy czasowe: Beginning through end of treatment
Beginning through end of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Współpracownicy

Parke-Davis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Art Wheeler, MD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 087-CL-043
  • 1025-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na YM087 oral

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj