Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bursztynian solifenacyny z chlorowodorkiem tamsulosyny u mężczyzn z objawami dolnego odcinka dróg moczowych i niedrożnością ujścia pęcherza moczowego

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Wieloośrodkowe badanie fazy 2, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa jednoczesnego podawania bursztynianu solifenacyny z 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny OCAS (TOCAS) z wykorzystaniem badania urodynamicznego u mężczyzn z dolnym odcinkiem dróg moczowych Objawy (LUTS) i niedrożność ujścia pęcherza moczowego (BOO)

Badanie oceniające bezpieczeństwo jednoczesnego podawania bursztynianu solifenacyny z chlorowodorkiem tamsulosyny u mężczyzn z objawami z dolnych dróg moczowych (LUTS) i niedrożnością ujścia pęcherza moczowego (BOO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
      • Kortrijk, Belgia
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
      • Hagenow, Niemcy
      • Landshut, Niemcy
      • Muelheim, Niemcy
  • Polska
      • Bialystok, Polska
      • Myslowice, Polska
      • Szczecin, Polska
      • Warszawa, Polska
  • Republika Czeska
      • Olomouc, Republika Czeska
      • Pilsen, Republika Czeska
      • Prague, Republika Czeska
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Szeged, Węgry
      • Szekszard, Węgry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) i niedrożność ujścia pęcherza moczowego (BOO)
  • Wskazanie BOO przez wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOOI) ≥ 20
  • Pacjent ma całkowity wynik w skali International Prostate Symptom Score (IPPS) ≥ 8 (również kryteria włączenia do punktu początkowego)
  • W reprezentatywnej ocenie uroflowmetrii maksymalny przepływ moczu u pacjenta wynosił ≤ 12 ml/s, a objętość mikcji podczas swobodnego przepływu wynosiła ≥ 120 ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zatrzymania moczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualne zakażenie dróg moczowych (ZUM) lub objawowe i nawracające ZUM > 3 epizody w ciągu 12 miesięcy.
  • Znany wywiad kliniczny lub rozpoznanie przewlekłego stanu zapalnego, kamienia w pęcherzu moczowym lub moczowodzie lub innych przyczyn niedrożności dróg odpływu
  • Znana diagnoza lub historia raka lub wcześniejszej radioterapii miednicy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry bez przerzutów, który został skutecznie wyleczony
  • Klinicznie istotne choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali raz dziennie doustne dawki placebo odpowiadające tabletkom bursztynianu solifenacyny i tamsulosyny przez 12 tygodni.
Lek: Placebo na solifenacynę
Lek: Placebo na tamsulosynę
Eksperymentalny: 6 mg solifenacyny + 0,4 mg tamsulosyny
Uczestnicy otrzymywali raz dziennie doustne dawki 6 mg bursztynianu solifenacyny i tabletki 0,4 mg tamsulosyny przez 12 tygodni.
Lek: bursztynian solifenacyny
Tabletki bursztynianu solifenacyny
Inne nazwy:
  • YM905
  • VESIcare
Lek: chlorowodorek tamsulosyny
Tamsulosyny chlorowodorek tabletki kontrolne doustnego systemu wchłaniania (TOCAS).
Inne nazwy:
  • Omnic Ocas
  • Flomax CR
Eksperymentalny: 9 mg solifenacyny + 0,4 mg tamsulosyny
Uczestnicy otrzymywali raz dziennie doustne dawki 9 mg bursztynianu solifenacyny i tabletki 0,4 mg tamsulosyny przez 12 tygodni.
Lek: bursztynian solifenacyny
Tabletki bursztynianu solifenacyny
Inne nazwy:
  • YM905
  • VESIcare
Lek: chlorowodorek tamsulosyny
Tamsulosyny chlorowodorek tabletki kontrolne doustnego systemu wchłaniania (TOCAS).
Inne nazwy:
  • Omnic Ocas
  • Flomax CR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wypieracza od wartości początkowej do końca leczenia przy maksymalnej szybkości przepływu (PdetQmax)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Ciśnienie wypieracza (Pdet) mierzy siłę wywieraną przez mięsień wypieracza. To ciśnienie jest wymagane do wydalenia moczu z pęcherza podczas normalnego oddawania moczu. W przypadku niedrożności drogi odpływu można zaobserwować wysokie ciśnienie wypieracza. Ciśnienie wypieracza moczu przy maksymalnym natężeniu przepływu moczu (PdetQmax) oceniano za pomocą jednoczesnej rejestracji oddawania moczu za pomocą uroflowmetru podczas oceny ciśnienia wypieracza moczu za pomocą cystometrii.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana maksymalnego natężenia przepływu (Qmax) od linii podstawowej do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Maksymalne natężenie przepływu (Qmax) podczas mikcji (oddawania moczu) rejestrowano za pomocą uroflowmetrii. Zmniejszenie maksymalnego natężenia przepływu może być spowodowane niedrożnością ujścia pęcherza moczowego lub niewydolnością mięśnia wypieracza, który pomaga w wydalaniu moczu.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objętości pozostałości po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Zdrowe oddawanie moczu skutkuje całkowitym opróżnieniem pęcherza. Resztkowy mocz po mikcji (PVR) to objętość moczu zatrzymanego po mikcji (mocz zalegający po mikcji). Objętość zalegającą po mikcji oceniano za pomocą USG jamy brzusznej. Rosnący w czasie PVR jest wskaźnikiem nieprawidłowej czynności pęcherza lub dekompensacji wypieracza.

Koniec leczenia to ostatnia ocena po punkcie wyjściowym w okresie leczenia.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana wskaźnika kurczliwości pęcherza moczowego (BCI) od punktu początkowego do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12

Indeks kurczliwości pęcherza (BCI) to wartość używana do pomiaru stopnia kurczliwości. BCI obliczono za pomocą następującego wzoru:

BCI = pdetQmax + 5Qmax.

Silna kurczliwość to BCI > 150, normalna kurczliwość to BCI 100-150, a słaba kurczliwość to BCI < 100.

Średnie LS zostały dostosowane do połączonej wartości środkowej i linii bazowej.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia w procentowej wydajności opróżniania pęcherza moczowego (BVE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12

Procentowa wydajność oddawania moczu (BVE) jest iloczynem kurczliwości pęcherza w stosunku do oporu cewki moczowej i jest mierzona zgodnie ze stopniem opróżnienia pęcherza. BVE wyraża się w procentach i oblicza się według wzoru:

Wydajność opróżniania pęcherza moczowego = (objętość mikcji x 100)/maksymalna pojemność cystometryczna.

Wyższa liczba wskazuje na wyższą skuteczność oddawania moczu.

Średnie LS zostały dostosowane do połączonej wartości środkowej i linii bazowej.
Wartość bazowa i tydzień 12
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie zdarzeń niepożądanych (AE), elektrokardiogramu (EKG), oznak życia, badania fizykalnego i testów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku z podwójnie ślepą próbą (do 16 tygodni).
Nieprawidłowe parametry laboratoryjne, objawy czynności życiowych lub dane EKG definiowano jako AE, jeśli nieprawidłowość wywołała kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe, wymagała aktywnej interwencji, przerwania lub odstawienia badanego leku lub była istotna klinicznie. Poważne AE to zdarzenie skutkujące śmiercią, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do pracy, wadą wrodzoną lub wadą wrodzoną, zagrażające życiu, wymagające lub przedłużającej się hospitalizacji lub uznane za ważne z medycznego punktu widzenia. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione przez badacza pod względem intensywności jako łagodne (brak zakłócenia normalnych codziennych czynności), umiarkowane (dotknięte normalnymi codziennymi czynnościami) lub ciężkie (niezdolność do wykonywania codziennych czynności) oraz związku przyczynowego z badanym lekiem.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku z podwójnie ślepą próbą (do 16 tygodni).
Zmiana od wartości początkowej w Międzynarodowej Skali Objawów Prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

IPSS jest zwalidowanym globalnym kwestionariuszem służącym do oceny stopnia „dokuczliwości” objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i opiera się na odpowiedziach na 7 pytań dotyczących objawów ze strony układu moczowego:

  • Uczucie niepełnego opróżnienia
  • Powtórz oddawanie moczu po 2 godzinach (częstotliwość)
  • Kilkakrotne uruchamianie i zatrzymywanie (przerwy)
  • Pilna sprawa
  • Słaby strumień
  • Naciągnięcie
  • Nokturia

Każdemu pytaniu przypisuje się punkty od 0 do 5 wskazujące na narastanie nasilenia danego objawu. Całkowity wynik może zatem mieścić się w zakresie od 0 do 35 (bezobjawowe do bardzo objawowych).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana od wartości początkowej w skali IPSS Voiding Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

IPSS to zwalidowany globalny kwestionariusz służący do oceny stopnia „dokuczliwości” objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na podstawie odpowiedzi na 7 pytań dotyczących objawów ze strony układu moczowego. Każdemu pytaniu przypisuje się punkty od 0 do 5 wskazujące na narastanie nasilenia danego objawu. Wynik mikcji jest sumą odpowiedzi na 4 pytania dotyczące oddawania moczu (niepełne opróżnianie, przerywany, słaby strumień i wysiłek) i mieści się w zakresie od 0 do 20 (bezobjawowe do bardzo objawowych).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ocenie pamięci IPSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

IPSS to zwalidowany globalny kwestionariusz służący do oceny stopnia „dokuczliwości” objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na podstawie odpowiedzi na 7 pytań dotyczących objawów ze strony układu moczowego. Każdemu pytaniu przypisuje się punkty od 0 do 5 wskazujące na narastanie nasilenia danego objawu. Skala objawów spichrzeniowych jest sumą odpowiedzi na 3 pytania dotyczące objawów spichrzeniowych (częstotliwość, parcia na mocz i oddawanie moczu w nocy) i mieści się w zakresie od 0 do 15 (bezobjawowe do bardzo objawowych).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana od punktu początkowego w postrzeganiu stanu pęcherza przez pacjentów (PPBC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Kwestionariusz postrzegania stanu pęcherza przez pacjenta (PPBC) prosi uczestników o ocenę stanu pęcherza za pomocą 6-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (nie sprawia mi żadnych problemów) do 6 (sprawia mi wiele poważnych problemów).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana liczby mikcji w ciągu 24 godzin w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Mikcja to każde dobrowolne oddawanie moczu, z wyłączeniem wyłącznie epizodów nietrzymania moczu. Średnią liczbę mikcji w ciągu 24 godzin obliczono na podstawie danych zapisywanych przez uczestniczkę w dzienniczku mikcji przez 3 dni poprzedzające każdą wizytę w poradni.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana liczby nagłych epizodów w ciągu 24 godzin w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Dla każdego epizodu mikcji i/lub nietrzymania moczu uczestnicy oceniali stopień towarzyszącego parcia na mocz (nagłe, nieodparte pragnienie oddania moczu, które jest trudne do odroczenia) zgodnie z następującą skalą: 0: brak parcia na mocz, nie odczuwałem potrzeby opróżniania pęcherza, ale nie więc z innego powodu; 1: Łagodne parcie na mocz, może opóźnić oddanie moczu tak długo, jak to konieczne; 2: Umiarkowane parcie na mocz, może na chwilę opóźnić oddanie moczu; 3: Poważna pilna potrzeba, nie można odłożyć przechodzenia wody; 4: Naglące nietrzymanie moczu, wyciek przed dotarciem do toalety. Epizod parcia naglącego definiuje się jako epizod o nasileniu parcia naglącego równym co najmniej 3.

Średnią liczbę epizodów parcia naglącego w ciągu 24 godzin obliczono na podstawie danych zapisywanych przez badaną w dzienniczku mikcji przez 3 dni poprzedzające każdą wizytę w poradni.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana liczby epizodów nietrzymania moczu w ciągu 24 godzin w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Średnią liczbę epizodów nietrzymania moczu (mimowolnego wycieku moczu) w ciągu doby obliczono na podstawie danych zapisywanych przez badaną w dzienniczku mikcji przez 3 dni poprzedzające każdą wizytę w poradni.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana od wartości początkowej w objętości oddanej mikcji na mikcję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12

Średnią objętość wydalaną podczas mikcji obliczono na podstawie danych zarejestrowanych przez uczestnika w dzienniczku mikcji przez 3 dni poprzedzające każdą wizytę w klinice.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w międzynarodowych konsultacjach dotyczących kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu — łączny wynik objawów z dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ MLUTS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych u mężczyzn oceniano za pomocą kwestionariusza ICIQ MLUTS, który składa się z 13 pytań dotyczących objawów ze strony układu moczowego. Na każde pytanie badany odpowiada w skali od 0 (nigdy) do 4 (cały czas). Całkowity wynik objawów mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie większe wyniki odpowiadają gorszym warunkom.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana od wartości początkowej w ICIQ-MLUTS Całkowity wynik dolegliwości związanych z objawami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12

Stopień niepokojenia objawów ze strony układu moczowego oceniano za pomocą kwestionariusza ICIQ MLUTS, który składa się z 13 pytań dotyczących niepokojących objawów. Na każde pytanie uczestnik odpowiada w skali od 0 (wcale) do 10 (dużo). Całkowity wynik trudności mieści się w zakresie od 0 do 130, gdzie większe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w międzynarodowych konsultacjach dotyczących kwestionariusza nietrzymania moczu — objaw dolnego odcinka dróg moczowych Ocena objawów jakości życia (ICIQ-LUTSqol)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12

Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza ICIQ-LUTSqol, który składa się z 19 pytań dotyczących codziennych czynności, na które mają wpływ problemy z układem moczowym. Na każde pytanie uczestnicy odpowiadali w skali od 1 (wcale) do 4 (dużo). Całkowita punktacja objawów mieści się w zakresie od 19 do 76, gdzie większe wyniki odpowiadają gorszej jakości życia).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ICIQ-LUTSqol Ogólny wskaźnik interferencji objawów życiowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12

Uczestników poproszono o ocenę, jak bardzo ich objawy ze strony układu moczowego wpływają ogólnie na ich codzienne życie w skali od 0 (wcale) do 10 (dużo).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do połączonego środka i wartości linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 905-CL-058
  • 2007-001268-57 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo na solifenacynę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj