Badanie interwencyjne mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń w astmie

Nieprzestrzeganie przepisanego schematu przyjmowania leków jest jedną z głównych przeszkód w skutecznym leczeniu wielu chorób przewlekłych, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. W 1998 r. zainicjowaliśmy randomizowane, prospektywne badanie interwencyjne, zgodnie z protokołem, obejmujące 60 małych dzieci, u których niedawno zdiagnozowano astmę, u których występuje wysokie ryzyko utrzymywania się tego stanu.

Rodzice dzieci z grupy interwencyjnej otrzymali dodatkowe wsparcie i informacje w formie dyskusji grupowych, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej byli leczeni rutynowo. Wszystkie dzieci w wieku 0-6 lat, które spełniły przynajmniej jedno z kryteriów ryzyka astmy przewlekłej spośród 9410 dzieci w naszym rejonie, były badane w naszej poradni przez okres 1,5 roku, począwszy od 1998 roku. Spośród 66 pacjentów zidentyfikowanych w ten sposób, rodzice 6 odmówili udziału, a pozostałych 60 dzieci zostało kolejno losowo przydzielonych do grup czteroosobowych przez pielęgniarkę do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupy okazały się dobrze dobrane.

Wszystkie dzieci otrzymały zwykłe leczenie i opiekę, w tym indywidualne ustne i pisemne informacje dotyczące postępowania z astmą. Interwencja obejmowała dodatkowe informacje i wsparcie w grupie, z trzema 1,5-godzinnymi spotkaniami wkrótce po włączeniu do badania (z 70% udziałem, bez różnicy płci) i czwartym spotkaniem 6 miesięcy później (z 40% udziałem) pacja). Trzy pielęgniarki, trzech pediatrów i dwóch psychologów, którzy przeprowadzili to badanie, również odpowiadali za interwencję, tj. badanie nie było zaślepione.

Badanie wstępne obejmowało badanie kliniczne, spirometrię, RTG klatki piersiowej, badanie dokumentacji pacjentów oraz kwestionariusze dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, obciążenia astmą i jakości życia (Pediatric Caregiver's Quality of Life Questionnaire, PACQLQ). Kwestionariusz ten wypełniali osobno ojcowie i matki, a zmianę o > 0,5 jednostki w 7-stopniowej skali uznano za klinicznie istotną. Krew i mocz analizowano pod kątem parametrów stanu zapalnego. Punktowe testy skórne uznawano za dodatnie, jeśli średnia średnica bąbla wynosiła >3 mm. Stosowanymi ekstraktami al-lergen były Soluprick® (ALK-Albello A/S, Dania) i obejmowały jaja, brzozę, tymotkę, bylicę, psa, kota, konia i Dermatophagoides pteronyssinus. Test RAST® (Pharmacia Diagnostics & Upjohn AB) z tymi samymi alergenami (uznawany za pozytywny, gdy poziom IgE >0,7 kU/l) oraz test Phadiatop® (Pharmacia Diagnostics & Upjohn AB) (uznawany za pozytywny, gdy wartość > 1,0 kU/l).

Dzieci przez kolejne lata regularnie odwiedzały własnego pediatrę i pielęgniarkę, a ich dokumentacja medyczna była na bieżąco aktualizowana i komputeryzowana. Badanie po 6 latach przeprowadzono w 2005 roku. W tym kontekście każde dziecko zostało zbadane i przesłuchane, w towarzystwie jednego lub obojga rodziców, a badanie było takie samo jak wcześniej, z wyjątkiem tego, że nie przeprowadzono prześwietlenia klatki piersiowej ani obiektywnej oceny przestrzegania zaleceń.

Tym razem uwzględniono osobne kwestionariusze skierowane do dziecka (Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Pediatrycznej) oraz łącznie do dziecka i rodzica (Kwestionariusz Kontroli Astmy), których wartość < 0,75 uznano za wskaźnik dobrej kontroli astmy. Ponadto wydychany NO mierzono za pomocą monitora stanu zapalnego dróg oddechowych NIOXMINO® (Aerocrine AB, Solna, Szwecja), wykorzystując 10-sekundowy wydech przy stałym natężeniu przepływu 0,05 l/s. Dodatkowo wykonaliśmy testy suchym powietrzem (Aiolos AB, Karlstad, Szwecja), w związku z czym spadek FEV1 > 10% uznano za patologiczny.

Podczas obserwacji rodzice i lekarze oceniali przestrzeganie zaleceń na wizualnej skali analogowej (VAS). Dzieciom powiedziano, aby rozpoczynały przyjmowanie dużych dawek ICS (0,2 mg x 4), gdy tylko złapią przeziębienie, nawet zanim wystąpią u nich jakiekolwiek objawy astmy, a następnie stopniowo zmniejszały dawkę w ciągu pierwszego tygodnia, odstawiając leki, gdy już nie miały jakiekolwiek objawy. Kiedy pojawiły się objawy astmy, poinstruowano ich, aby kontynuowali ICS przez jeden miesiąc, a jeśli doświadczyli trzech lub więcej zaostrzeń w okresie 12 miesięcy, aby kontynuowali to leczenie przez kolejne sześć miesięcy.