Studio di intervento per migliorare l'aderenza nell'asma

La scarsa aderenza al regime terapeutico prescritto è uno dei maggiori ostacoli al successo del trattamento di molte malattie croniche, sia negli adulti che nei bambini. Nel 1998 abbiamo avviato uno studio di intervento prospettico randomizzato con disegno per protocollo che ha coinvolto 60 bambini piccoli a cui è stata recentemente diagnosticata l'asma e con un alto rischio che questa condizione persistesse.

I genitori dei bambini nel gruppo di intervento hanno ricevuto ulteriore supporto e informazioni sotto forma di discussioni di gruppo, mentre i pazienti di controllo sono stati trattati in modo routinario. Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 6 anni che soddisfacevano almeno uno dei criteri per il rischio di asma persistente tra i 9410 bambini nel nostro bacino di utenza sono stati valutati presso la nostra clinica ambulatoriale per un periodo di 1,5 anni a partire dal 1998. Dei 66 pazienti così identificati, i genitori di 6 hanno rifiutato di partecipare ei restanti 60 bambini sono stati randomizzati consecutivamente in gruppi di quattro da un'infermiera al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I gruppi si sono rivelati ben assortiti.

Tutti i bambini hanno ricevuto la consueta gestione e cura, comprese informazioni individuali orali e scritte su come affrontare la loro asma. L'intervento consisteva in ulteriori informazioni e supporto in un contesto di gruppo, con tre incontri di un'ora e mezza subito dopo l'inclusione nello studio (con il 70% di partecipazione, nessuna differenza di genere) e un quarto incontro 6 mesi dopo (con il 40% di partecipazione). pazione). Le tre infermiere, tre pediatri e due psicologi che hanno eseguito questa indagine erano anche incaricate dell'intervento, cioè lo studio non era in cieco.

L'esame iniziale comprendeva un esame clinico, spirometria, radiografia del torace, esame delle cartelle dei pazienti e questionari riguardanti questioni di aderenza, carico di asma e qualità della vita (Pediatric Caregiver's Quality of Life Questionnaire, PACQLQ). Questo questionario è stato compilato separatamente dai padri e dalle madri e una variazione di > 0,5 unità su una scala a 7 punti è stata considerata clinicamente importante. Il sangue e l'urina sono stati analizzati per i parametri infiammatori. Sono stati eseguiti prick test cutanei ritenuti positivi se il diametro medio del pomfo era >3 mm. Gli estratti allergenici utilizzati erano Soluprick® (ALK-Albello A/S, Danimarca) e comprendevano uovo, betulla, timoteo, artemisia, cane, gatto, cavallo e Dermatophagoides pteronyssinus. Test RAST® (Pharmacia Diagnos-tics & Upjohn AB) con gli stessi allergeni (considerato positivo quando il livello di IgE era >0,7 kU/l) e test Phadiatop® (Pharmacia Diagnostics & Upjohn AB) (considerato positivo se il valore > 1,0 kU/l).

Negli anni successivi i bambini hanno effettuato visite periodiche presso il proprio pediatra e infermiere e la loro cartella clinica è stata continuamente aggiornata e informatizzata. L'esame dopo 6 anni è stato eseguito nel 2005. In questo contesto ogni bambino è stato esaminato e intervistato, in compagnia di uno o entrambi i genitori e l'esame è stato lo stesso di prima, tranne per il fatto che non è stata effettuata alcuna radiografia del torace o valutazione obiettiva dell'aderenza.

Questa volta sono stati inclusi questionari separati indirizzati al bambino (il questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico) e al bambino e al genitore insieme (il questionario sul controllo dell'asma), con un valore < 0,75 considerato un indicatore di un buon controllo dell'asma. Inoltre, l'NO espirato è stato misurato con l'ausilio del NIOXMINO® Airway Inflammation Monitor (Aerocrine AB, Solna, Svezia), utilizzando un'espirazione di 10 secondi a una portata costante di 0,05 l/s. Inoltre, abbiamo eseguito test in aria secca (Aiolos AB, Karlstad, Svezia), in relazione ai quali una caduta del FEV1 > 10% è stata considerata patologica.

Durante il follow-up genitori e medici hanno stimato l'aderenza su una scala analogica visiva (VAS). Ai bambini è stato detto di iniziare a prendere alte dosi di ICS (0,2 mg x 4) non appena hanno preso un raffreddore, anche prima di avere sintomi asmatici, e di ridurre successivamente la dose gradualmente durante la prima settimana, interrompendo il trattamento quando non avevano più avuto eventuali sintomi. Quando si sono manifestati i sintomi dell'asma, sono stati istruiti a continuare il trattamento con ICS per un mese e, se avevano avuto tre o più riacutizzazioni durante un periodo di 12 mesi, a continuare questo trattamento per altri sei mesi.