Sorafenib, bewacyzumab i oksaliplatyna w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem złośliwym

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony czerniak

  • Choroba przerzutowa

• Mierzalna lub możliwa do oceny choroba niezwiązana z ośrodkowym układem nerwowym

  • Mierzalna choroba, zdefiniowana jako jednowymiarowo mierzalna zmiana, określona na podstawie badania fizykalnego, zdjęcia rentgenowskiego, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub innej procedury radiograficznej

  • Choroba możliwa do oceny, zdefiniowana jako zmiana, którą można zobaczyć radiologicznie, ale której nie można zmierzyć jednowymiarowo

    • Dopuszcza się zmiany wcześniej napromieniane z udokumentowaną progresją, pod warunkiem braku innych ognisk choroby przerzutowej

• Brak aktywnych przerzutów do mózgu

  • Wcześniej leczone, dopuszczalne przerzuty do mózgu, pod warunkiem, że istnieje mierzalna choroba poza OUN

    • Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii i 6 tygodni od wcześniejszej radioterapii choroby OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Kryteria przyjęcia:

• Stan wydajności ECOG 0-2
• Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
• ANC ≥ 1200/mm^3
• Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
• Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl LUB klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min
• Bilirubina ≤ 3,0 mg/dl
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• EKG bez oznak poważnej arytmii lub świeżego zawału mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

• Aktywna infekcja
• Przewlekła podstawowa choroba niedoboru odporności
• Inna poważna współistniejąca choroba
• Inne formy raka w ciągu 5 lat od wstępnego rozpoznania, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i raka szyjki macicy
• Zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Kryteria przyjęcia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Co najmniej 6 tygodni od poprzedniej radioterapii
• Ponad 4 tygodnie od poprzedniej operacji
• Dozwolona wcześniejsza terapia biologiczna

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze środki cytotoksyczne
• Wcześniejszy tosylan sorafenibu, bewacyzumab lub oksaliplatyna
• Równoczesna terapia biologiczna, z wyjątkiem czynników wzrostu w przypadku niedokrwistości, neutropenii lub małopłytkowości
• Jednoczesna radioterapia, chemioterapia lub operacja