Sorafenibe, Bevacizumabe e Oxaliplatina no Tratamento de Pacientes com Melanoma Maligno Metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Melanoma confirmado histologicamente

  • doença metastática

• Doença mensurável ou avaliável fora do SNC

  • Doença mensurável, definida como uma lesão mensurável unidimensionalmente, conforme determinado por exame físico, raio-x, tomografia computadorizada, ressonância magnética ou outro procedimento radiográfico

  • Doença avaliável, definida como uma lesão que pode ser vista radiograficamente, mas não é mensurável unidimensionalmente

    • Lesões previamente irradiadas com progressão documentada são permitidas desde que não haja outros locais de doença metastática

• Sem metástases cerebrais ativas

  • Metástases cerebrais responsivas previamente tratadas são permitidas, desde que haja doença mensurável fora do SNC

    • Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e 6 semanas desde a radioterapia anterior para doença do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Critério de inclusão:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Expectativa de vida ≥ 3 meses
• ANC ≥ 1.200/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina ≥ 50 mL/min
• Bilirrubina ≤ 3,0 mg/dL
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• ECG sem evidência de arritmia grave ou infarto do miocárdio recente

Critério de exclusão:

• infecção ativa
• Doença de imunodeficiência subjacente crônica
• Outra doença concomitante grave
• Outras formas de câncer dentro de 5 anos após o diagnóstico inicial, exceto câncer de pele não melanoma e câncer cervical
• Insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Critério de inclusão:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia anterior
• Mais de 4 semanas desde a cirurgia anterior
• Terapia biológica prévia permitida

Critério de exclusão:

• Agentes citotóxicos anteriores
• Tosilato de sorafenibe, bevacizumabe ou oxaliplatina prévios
• Terapia biológica concomitante, exceto fatores de crescimento para anemia, neutropenia ou trombocitopenia
• Radioterapia, quimioterapia ou cirurgia concomitantes