Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty masy ciała wywołanej pasmem okrążenia na poziomy PSA w surowicy

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center

Wpływ utraty masy ciała wywołanej pasmem okrążeń na poziomy PSA w surowicy, testosteron, estrogen i inne markery w surowicy

Proponowane badanie prospektywne ma na celu ustalenie, czy interpretacja poziomu PSA u mężczyzn z otyłością olbrzymią wymaga korekty ze względu na samą otyłość. Jeśli poziom PSA wzrośnie po utracie wagi, interpretację poziomu PSA u chorobliwie otyłych mężczyzn można poprawić, korygując poziom PSA w górę. Można zaproponować „współczynnik korygujący” do interpretacji poziomów PSA u otyłych mężczyzn, w celu podjęcia decyzji klinicznej dotyczącej wskazania do biopsji gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ustalenie, czy interpretacja poziomu PSA u mężczyzn z otyłością olbrzymią wymaga korekty z powodu samej otyłości. Wtórne pomiary wyników, które będą stosowane, obejmują wpływ otyłości i utraty wagi na testosteron, estradiol i leptynę. Ponieważ mogą one również wpływać na PSA, będziemy mierzyć również te wartości. Nie znamy również wpływu utraty masy ciała wywołanej przez opaskę biodrową na kliniczne wskaźniki wyników funkcji seksualnych, jelit i układu moczowego. W związku z tym będziemy dążyć do zbadania również tych parametrów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poproszeni o rejestrację będą otyłymi mężczyznami, którzy przechodzą operację bariatryczną, operację opaski biodrowej, w Centrum Medycznym Maimonides.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłych mężczyzn poddawanych operacji opaski biodrowej

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza diagnoza raka prostaty
  • przebyta operacja prostaty
  • stosowanie inhibitorów 5-alfa-reduktazy
  • historia zapalenia gruczołu krokowego
  • nawracające infekcje dróg moczowych (ZUM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chirurgiczne leczenie otyłości
opis zarejestrowanych
Inny: Chirurgiczne leczenie otyłości
jednorazowa operacja pomostowania żołądka z opaską lapb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Test PSA w surowicy mierzy poziom PSA we krwi mężczyzny. Wyniki są zwykle podawane jako nanogramy PSA na mililitr (ng/ml) krwi.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ utraty wagi wywołanej przez Lapband na jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przy użyciu Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC). EPIC dla praktyki klinicznej (EPIC-CP) to jednostronicowy, 16-punktowy kwestionariusz do pomiaru nietrzymania moczu, podrażnienia dróg moczowych, jelit, domen seksualnych i hormonalnych HRQOL
18 miesięcy
Wpływ utraty wagi wywołanej przez Lapband na funkcje seksualne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą EPIC i Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn (SHIM)
18 miesięcy
Wpływ utraty masy ciała wywołanej przez Lapband na wielkość prostaty i związane z nią objawy ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą EPIC i Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS)
18 miesięcy
Analiza krzywej operacyjnej odbiornika (ROC) w celu oceny skuteczności wykrywania raka PSA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analiza ROC - rak prostaty vs. brak raka prostaty (1-swoistość vs. czułość dla wszystkich wartości odcięcia w zakresie wszystkich obserwowanych poziomów PSA)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Wynberg, MD, MMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/09/VA18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj