Badanie pilotażowe Vyvanse™ u nastolatków z ADHD zagrożonych nadużywaniem substancji psychoaktywnych

Badanie jest trwającym sześć miesięcy leczeniem otwartym lekiem Vyvanse, nowym preparatem dekstroamfetaminy, leku na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), w którym lek jest inaktywowany i reaktywowany dopiero po strawieniu. Uważa się, że Vyvanse jest bezpieczniejszy dla młodzieży zagrożonej zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, ponieważ trudniej jest nadużywać i odwracać uwagę. Jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ADHD u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Chociaż nie ma negatywnych badań u młodzieży w wieku 13-15 lat, skuteczność nie została ustalona w tej ostatniej grupie wiekowej.

W tym badaniu zostanie zidentyfikowanych 30 nastolatków (w wieku 11-15 lat), którzy mają zespół deficytu uwagi i są narażeni na problemy związane z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych. Proponujemy leczyć ich zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi za pomocą Vyvanse w nadziei, że może to zapobiec promowaniu przez ADHD rozwoju problemów związanych z nadużywaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych. Naszym głównym celem jest sprawdzenie, czy możemy zidentyfikować dzieci, które są zagrożone, ponieważ mają starsze rodzeństwo, które już ma problem z nadużywaniem substancji i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Nazywa się to „projektem młodszego rodzeństwa”. Rodziny będą rekrutowane poprzez kontakty w ośrodkach leczenia uzależnień od młodzieży (np. Dom Feniksa, Dom Odysei). Uczestniczące ośrodki leczenia uzależnień poinformują rodziny o naszym badaniu. Przeprowadzimy dwa ekrany telefonu, po których nastąpi ocena osobista w celu określenia uprawnień. Istotne informacje obejmują wywiad rodzinny ze szczególnym uwzględnieniem wzrostu i rozwoju obojga dzieci, a także wyniki kompleksowej oceny klinicznej młodszego dziecka. Badani będą zatem młodszym rodzeństwem osób nadużywających substancji, w przypadku którego oba rodzeństwa mają ADHD, ale tylko starsze rodzeństwo regularnie używa narkotyków lub alkoholu. Wszyscy uczestnicy otrzymają aktywne leki i wszyscy będą oceniani co tydzień przez pierwsze trzy miesiące badania i co miesiąc przez kolejne trzy miesiące. Oceny będą koncentrować się na objawach ADHD, używaniu substancji i ogólnie problematycznych zachowaniach nastolatków.