Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic Determinations for Side Effects and Response Rate for Patients Receiving Chemotherapy With Diffuse Large Cell Lymphoma

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Candidate Gene Polymorphisms and Response to Rituximab-CHOP in Patients With Diffuse Large Cell Lymphoma

The purpose of this study is to determine whether people have genes that make them more likely to respond to chemotherapy and/or have side effects from chemotherapy for diffuse large cell lymphoma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upon enrollment in the study, patients will have a blood sample collected for genotyping of the FCGR3A gene (immunoglobulin Fc G receptor IIIa), the ABCB1 gene (ATP Binding Cassette Beta 1; also called MDR1), and other candidate genes. Patients will be treated with R-CHOP for six cycles, which is standard therapy for advanced stage DLCL. Response will be monitored by an FDG-PET scan performed after 2 cycles of R-CHOP and restaging exams performed upon completion of chemotherapy. Gene polymorphisms will be analyzed to establish which polymorphisms predict response to R-CHOP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma according to the WHO classification, with measurable or evaluable disease
  • No prior therapy for NHL. Patient may be enrolled in this study after the first cycle of R-CHOP if all screening evaluations were performed prior to the first cycle of chemotherapy.
  • Ann Arbor stage 3 or 4
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Patient must give written informed consent.
  • A patient enrolled in another clinical trial may also enroll in this study if the other trial has an R-CHOP treatment arm and the patient is randomized to the R-CHOP only arm. Registration to this study must occur after randomization in the other trial.

Exclusion Criteria:

  • CNS involvement
  • Known HIV positive
  • T-cell lymphoma or history of indolent NHL
  • Patients who will be treated with radiation therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: R-CHOP
Patients receiving R-CHOP via standard of care which consists of cyclophosphamide 750 mg/m2 IV day 1 of each 21 day cycle, doxorubicin 50 mg/m2 IV day 1 of each 21 day cycle, vincristine 1.4 mg/m2 IV day 1 of each 21 day cycle, prednisone 100 mg PO days 1-5 of each 21 day cycle, and rituximab 375 mg/m2 IV day 1 of each 21 day cycle.
Sample Collection for Genotyping prior to cycle 1 treatment of R-CHOP, if patient is enrolled after cycle 1, sample for genotyping should be collected prior to cycle 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Negative [F-18]fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET) scan after 2 cycles of R-CHOP
Ramy czasowe: Approximately 42 days (2 cycles of R-CHOP)
Approximately 42 days (2 cycles of R-CHOP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Response after six cycles of R-CHOP
Ramy czasowe: Approximately 126 days (6 Cycles of R-CHOP)
Approximately 126 days (6 Cycles of R-CHOP)
Grade 3-4 toxicity
Ramy czasowe: Approximately 156 days
Approximately 156 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Cashen, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Blood draw

3
Subskrybuj