Endoskopowa topografia przełyku (Endoflip 2.0) a manometria wysokiej rozdzielczości (HRM)

Celem proponowanych badań jest ocena endoskopowej sondy czynnościowej przełyku (FLIP) z topografią (Endoflip® 2.0, Medtronic, USA) jako przedoperacyjnego testu diagnostycznego w celu wykluczenia istotnej dysfunkcji przełyku u pacjentów z chorobą refluksową przełyku ( GERD). Obecnie złotym standardem w przedoperacyjnej ocenie motoryki jest manometria wysokiej rozdzielczości (HRM), przeznosowe badanie przezcewnikowe przeprowadzane u przytomnego pacjenta, które może być dość niewygodne, a niektórzy pacjenci nie mogą tego tolerować. I odwrotnie, Endoflip może dostarczyć podobnych danych u pacjenta w stanie sedacji w czasie endoskopii górnej, ograniczając dyskomfort i usprawniając pracę. Podczas gdy Endoflip był używany jako uzupełniające narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych w przypadku poważnych zaburzeń motoryki, jego ocena jako potencjalnego samodzielnego testu przedoperacyjnego w populacji GERD była ograniczona. Jeśli jednak topografia FLIP niezawodnie wyklucza poważne zaburzenia motoryki, pacjenci mogą przystąpić do fundoplikacji bez dodatkowych obciążeń związanych z testami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości (HRM). Niestety, na chwilę obecną nie ma wystarczających danych uzasadniających zmianę praktyki klinicznej. W rezultacie topografia FLIP pozostała zdegradowana do czysto uzupełniającej roli.

Aby zbadać to pytanie, badacze przeprowadzą analizę topografii FLIP (Endoflip 2.0) u wszystkich pacjentów poddawanych rutynowej ocenie choroby refluksowej przełyku w czasie przedoperacyjnego EGD. Pacjenci z powtarzającymi się skurczami antegrade (RAC) w topografii FLIP zostaną sklasyfikowani jako mający prawidłową ruchliwość, podczas gdy każdy inny wzorzec zostanie uznany za nieprawidłowy. Wszyscy pacjenci dodatkowo przejdą standardową przedoperacyjną ocenę refluksu, w tym HRM, serie górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI), 48-godzinne bezprzewodowe badanie pH oraz podstawowe badania jakości życia GERD. Następnie badacze porównają wyniki pomiarów topografii FLIP z wynikami złotej standardowej manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) pod względem zdolności topografii FLIP do różnicowania prawidłowej i upośledzonej funkcji przełyku u pacjentów z GERD. Pacjenci będą następnie obserwowani podczas operacji antyrefluksowych, a wyniki pooperacyjne będą śledzone za pomocą standardowych kwestionariuszy objawów po 1, 2 i 6 miesiącach po operacji w celu oceny pooperacyjnej dysfagii i jakości życia.

Badacze stawiają hipotezę, że topografia FLIP (Endoflip 2.0) u pacjentów z GERD pozwoli niezawodnie zidentyfikować osoby z prawidłową ruchliwością, co pozwoli przewidzieć dobre wyniki po operacji antyrefluksowej. Jeśli okaże się, że tak jest, formalne badanie manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) nie byłoby konieczne przed przystąpieniem do fundoplikacji, co pozwoliłoby na zmianę paradygmatu w przedoperacyjnej ocenie tej dużej populacji pacjentów.