Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model chronionego wypisu z wykorzystaniem technologii u starszych pacjentów z wieloma chorobami i wielochorobowymi (PRO-HOME)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alberto Pilotto

Opracowanie i walidacja modelu chronionego wypisu z wykorzystaniem technologii u osób starszych z wieloma chorobami i wielochorobowo leczonych. Badanie PRO-HOME

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena, czy model chronionego wypisu może skrócić czas pobytu w szpitalu starszych uczestników w wieku powyżej 65 lat, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu ostrego zdarzenia i których uznano za stabilnych i kwalifikujących się do wypisu. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o przeniesienie do małego mieszkania na terenie szpitala, wyposażonego w urządzenia technologiczne i zaangażowanie się w zajęcia poznawcze i fizyczne podczas pobytu. Naukowcy porównają tę grupę interwencyjną z grupą kontrolną, która odbywa normalną praktykę kliniczną, w której na oddziale szpitalnym przebywają osoby starsze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia są losowo przydzielani do dwóch ramion (grupa interwencyjna lub kontrolna). Wszystkie są oceniane za pomocą kompleksowej oceny geriatrycznej (Wielowymiarowy Wskaźnik Prognostyczny), skali depresji (Geriatric Depression Scale), skali jakości życia (krótka forma 12 pozycji) i parametrów fizycznych (chwyt dłoni, krótka bateria wydolności fizycznej, chód prędkość). W grupie interwencyjnej za pomocą urządzeń technologicznych będą zbierane następujące parametry kliniczne: spontaniczna wydolność fizyczna, monitorowanie snu, prędkość chodu, jakość ruchów, tętno, SpO2 i inne parametry życiowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16128
        • EO Ospedali Galliera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uczestnicy w wieku 65 lat i starsi;
  2. przyjęty na ostry oddział geriatryczny z powodu ostrego zdarzenia;
  3. uznany za stabilny i nadający się do wypisu ze szpitala;
  4. dobra autonomia osobista w czynnościach życia codziennego (ADL) (według punktacji Katz ADL ≥ 3/6);
  5. normalne funkcje poznawcze lub łagodne zaburzenia poznawcze (krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ) ≤ 5/10);
  6. podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestników w wieku poniżej 65 lat
  2. niezbyt stabilny i łatwy do rozładowania
  3. ADL <3/6
  4. SPMSQ > 5/10
  5. nie podpisała świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przenoszeni są z oddziału szpitalnego do małego mieszkania z oceną technologiczną i monitoringiem założonym w warunkach szpitalnych.
Urządzenie: Interwencja PRO-HOME
Pacjenci przenoszeni są do mieszkania w warunkach szpitalnych i poddawani są ocenie i ocenie także przy użyciu urządzeń technologicznych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy pozostają na oddziale szpitalnym i podlegają normalnej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od wartości bazowej
Ocena skuteczności modelu chronionego wypisu pod względem długości pobytu w szpitalu u starszych pacjentów z wieloma chorobami i wielokrotnie leczonych
Po 1 miesiącu od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywny wynik kliniczny: ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Ocenić negatywny wynik kliniczny ponownej hospitalizacji, rejestrując liczbę ponownych hospitalizacji (liczba przyjęć na oddziałach szpitala i powiązany powód) w odniesieniu do każdego pacjenta po interwencji, jeśli ma to zastosowanie
1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Negatywny wynik kliniczny: instytucjonalizacja
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Oceń negatywny wynik kliniczny dotyczący instytucjonalizacji, rejestrując dostęp w placówce dla każdego pacjenta po interwencji, jeśli ma to zastosowanie
1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Negatywny wynik kliniczny: śmiertelność
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Ocenić negatywny wynik kliniczny dotyczący śmiertelności, zbierając dane na temat śmiertelności (data i przyczyna śmierci), jeśli ma to zastosowanie
1, 3, 6 miesięcy po wartości początkowej
Krok oznacza przez smartwatch
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Jednostki miary: liczba kroków
Na poziomie podstawowym
Tętno przez smartwatch
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Jednostki miary: bpm
Na poziomie podstawowym
Dzienny czas bezczynności poprzez smartwatch
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Jednostki miary: procent czasu spędzonego bezczynnie
Na poziomie podstawowym
Dystans pokonany na smartwatchu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jednostki miary: cm
Na linii bazowej
Prędkość chodu dzięki kinect Azure
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Jednostki miary: metry/sekundę
Na poziomie podstawowym
Oscylacja tułowia/głowy (kołysanie się/pochylenie ciała) za pomocą kinect Azure
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Jednostki miary: stopnie
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alberto Pilotto

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Pilotto, EO Galliera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET-2016-02361805-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w jednym lub kilku różnych artykułach zawierających wyłącznie dane istotne statystycznie z opisem metod statystycznych analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja PRO-HOME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj