Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study (cpnb)

1 września 2018 zaktualizowane przez: Halyard Health

Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study Comparing Ultrasound Guided Catheter Placement to Non Ultrasound Guided Catheter Placement Techniques

This two tiered study is a multi-center, open label, surveillance study of the use of continuous nerve blocks with the ON-Q® C-bloc and either nerve stimulator or ultrasound guided continuous nerve block techniques. This study was developed to investigate specific aspects of complication rates related to continuous nerve block techniques in patients undergoing orthopedic surgical procedures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Continuous peripheral nerve block techniques require the placement of catheters near target peripheral nerves. The placement of these catheters is guided by either ultrasound visualization, nerve stimulation or a combination of the two.

This surveillance study was designed to look at the rates of catheter placement related complications with the two techniques.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1821

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Arizona Joint and Spine
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 4088855230
        • Santa Clara Valley Medical Center
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
        • Avista Adventist Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Kennestone Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • The Medical Center of Bowling Green
    • Massachusetts
      • Stoughton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02072
        • Caritas Good Samaritan
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39402
        • Wesley Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • DesPeres Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • St. Vincents Catholic Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Charlotte Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Owasso, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74055
        • Bailey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Roper Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Herman Hospital
      • Mount Pleasant, Texas, Stany Zjednoczone, 75455
        • Titus Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 25298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients having elective orthopedic surgery who are candidates for CPNB as part of their management program for postoperative pain
  • Age >18
  • Able to give consent

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity (BMI> 40)
  • Uncooperative or having psychological or linguistic difficulties
  • Previous damage to the nerve or plexus
  • Significant comorbidities which the primary investigator feels would limit the quality and collection of data
  • Allergy to local anesthetic agents including ropivacaine, bupivacaine and lidocaine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: USPNB
Ultrasound imaging guided peripheral nerve block
Urządzenie: Ultrasound imaging
Ultrasound guided techniques for placement of peripheral nerve block catheters for continuous infusion of local anesthetic
Aktywny komparator: NSPNB
Peripheral nerve stimulator guided peripheral nerve block catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Urządzenie: Peripheral nerve stimulator
either stimulating needle or stimulating catheter used for placement of catheter for continuous infusion of local anesthetic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Complications of Peripheral Nerve Block
Ramy czasowe: Preoperative through 3 days post operative
Adverse events related to performance of peripheral nerve catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Preoperative through 3 days post operative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halyard Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Joe Rodrigo, MD, Roper Hospital, Charleston, SC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iflocpnb2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasound imaging

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj