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Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study (cpnb)

1. September 2018 aktualisiert von: Halyard Health

Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study Comparing Ultrasound Guided Catheter Placement to Non Ultrasound Guided Catheter Placement Techniques

This two tiered study is a multi-center, open label, surveillance study of the use of continuous nerve blocks with the ON-Q® C-bloc and either nerve stimulator or ultrasound guided continuous nerve block techniques. This study was developed to investigate specific aspects of complication rates related to continuous nerve block techniques in patients undergoing orthopedic surgical procedures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Continuous peripheral nerve block techniques require the placement of catheters near target peripheral nerves. The placement of these catheters is guided by either ultrasound visualization, nerve stimulation or a combination of the two.

This surveillance study was designed to look at the rates of catheter placement related complications with the two techniques.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1821

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Arizona Joint and Spine
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 4088855230
        • Santa Clara Valley Medical Center
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
        • Avista Adventist Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Kennestone Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • The Medical Center of Bowling Green
    • Massachusetts
      • Stoughton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02072
        • Caritas Good Samaritan
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39402
        • Wesley Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • DesPeres Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • St. Vincents Catholic Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Charlotte Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Owasso, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74055
        • Bailey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Roper Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Herman Hospital
      • Mount Pleasant, Texas, Vereinigte Staaten, 75455
        • Titus Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 25298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients having elective orthopedic surgery who are candidates for CPNB as part of their management program for postoperative pain
  • Age >18
  • Able to give consent

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity (BMI> 40)
  • Uncooperative or having psychological or linguistic difficulties
  • Previous damage to the nerve or plexus
  • Significant comorbidities which the primary investigator feels would limit the quality and collection of data
  • Allergy to local anesthetic agents including ropivacaine, bupivacaine and lidocaine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: USPNB
Ultrasound imaging guided peripheral nerve block
Gerät: Ultrasound imaging
Ultrasound guided techniques for placement of peripheral nerve block catheters for continuous infusion of local anesthetic
Aktiver Komparator: NSPNB
Peripheral nerve stimulator guided peripheral nerve block catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Gerät: Peripheral nerve stimulator
either stimulating needle or stimulating catheter used for placement of catheter for continuous infusion of local anesthetic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complications of Peripheral Nerve Block
Zeitfenster: Preoperative through 3 days post operative
Adverse events related to performance of peripheral nerve catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Preoperative through 3 days post operative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halyard Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Joe Rodrigo, MD, Roper Hospital, Charleston, SC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iflocpnb2007

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