Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study (cpnb)

1. září 2018 aktualizováno: Halyard Health

Multicenter Continuous Peripheral Nerve Block Surveillance Study Comparing Ultrasound Guided Catheter Placement to Non Ultrasound Guided Catheter Placement Techniques

This two tiered study is a multi-center, open label, surveillance study of the use of continuous nerve blocks with the ON-Q® C-bloc and either nerve stimulator or ultrasound guided continuous nerve block techniques. This study was developed to investigate specific aspects of complication rates related to continuous nerve block techniques in patients undergoing orthopedic surgical procedures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Continuous peripheral nerve block techniques require the placement of catheters near target peripheral nerves. The placement of these catheters is guided by either ultrasound visualization, nerve stimulation or a combination of the two.

This surveillance study was designed to look at the rates of catheter placement related complications with the two techniques.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1821

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Arizona Joint and Spine
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 4088855230
        • Santa Clara Valley Medical Center
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Spojené státy, 80027
        • Avista Adventist Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Kennestone Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • The Medical Center of Bowling Green
    • Massachusetts
      • Stoughton, Massachusetts, Spojené státy, 02072
        • Caritas Good Samaritan
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
        • Wesley Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • DesPeres Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St. Vincents Catholic Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Charlotte Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Owasso, Oklahoma, Spojené státy, 74055
        • Bailey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Roper Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Herman Hospital
      • Mount Pleasant, Texas, Spojené státy, 75455
        • Titus Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 25298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients having elective orthopedic surgery who are candidates for CPNB as part of their management program for postoperative pain
  • Age >18
  • Able to give consent

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity (BMI> 40)
  • Uncooperative or having psychological or linguistic difficulties
  • Previous damage to the nerve or plexus
  • Significant comorbidities which the primary investigator feels would limit the quality and collection of data
  • Allergy to local anesthetic agents including ropivacaine, bupivacaine and lidocaine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: USPNB
Ultrasound imaging guided peripheral nerve block
Přístroj: Ultrasound imaging
Ultrasound guided techniques for placement of peripheral nerve block catheters for continuous infusion of local anesthetic
Aktivní komparátor: NSPNB
Peripheral nerve stimulator guided peripheral nerve block catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Přístroj: Peripheral nerve stimulator
either stimulating needle or stimulating catheter used for placement of catheter for continuous infusion of local anesthetic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Complications of Peripheral Nerve Block
Časové okno: Preoperative through 3 days post operative
Adverse events related to performance of peripheral nerve catheter placement for continuous infusion of local anesthetic
Preoperative through 3 days post operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halyard Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joe Rodrigo, MD, Roper Hospital, Charleston, SC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iflocpnb2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrasound imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit