Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pre-Hospital Wireless Transmission of Electrocardiograms to a Cardiologist Via a Hand-Held Device

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Welch Allyn

Pre-hospital Wireless Transmission of Electrocardiograms to a Cardiologist Via a Hand-held Device: The TIME Multicenter Study

Aim: To determine the impact of wireless transmission of prehospital ECGs to a hand-held computer on time to treatment and myocardial salvage in acute MI patients.

Background: The TIME-1 investigators documented a 27% (109 to 80 minutes) reduction of time from EMT arrival at the scene to successful primary PCI implementing pre-hospital ECG transmission to the ED. ECG transmission directly to a physician's cellular phone/PDA through a wireless modem has only recently become an option. The recently completed TIME-NorthEast (NE) study tested the Welch Allyn version of this system and the results show a reduction in time to reperfusion for acute MI patients by 66 minutes (116 to 50).

Methods: This study will involve approximately 20 sites around the country. The study will be divided into two phases: a consecutive control data collection phase (Phase I) and an intervention with concurrent control phase (Phase II). Phase II will begin after installation of Welch Allyn ECG transmission equipment. The primary end-point will be time to reperfusion and secondary end-points will include myocardial salvage, aborted infarction and hospital mortality. ECG measurements will be made at a central ECG core lab by a blinded investigator.

Data Analysis: Patient characteristics for the three periods were compared with the chi-square statistic for categorical variables and one-way analysis of variance for age. The Wilcoxon rank-sum statistic was used to compare time-to-reperfusion in the pre-study and study periods as well as in the Group 1 post-study period. Comparisons were performed separately for EMS and self-transport groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Shands @ AGH
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Heart Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Durham Regional Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Presbyterian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

EMS transported patients age 18 or over who have their ECG attempted to be wirelessly transmitted and with the intention to treat with coronary reperfusion therapy (PCI or thrombolytics) based on their initial presentation All self transported and EMS transported patients age 18 or over with the intention to undergo reperfusion therapy (PCI or thrombolytics)based on their initial presentation who do not qualify for the intervention group.

Opis

Inclusion Criteria:

All patients with a diagnosis of acute STEMI defined as 1 mm ST segment elevation in two spatially contiguous leads were included. There were two major subgroups: emergency medical services (EMS) and self-transport patients. Self-transport patients, who did not have PH-ECG transmission, served as a comparison group.

Exclusion Criteria:

  • Less than age 18
  • No intent to undergo reperfusion therapy (PCI or thrombolytics)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pre-study Period (Group 1 and Group 2).

The TIME-MC study was conducted from June 2003 to June 2008 at NEMC (Figure 1) and from May 2005 to September 2008 at the six larger medical centers (Figure 2). Two groups were studied. Group 1 included patients at NEMC and Group 2 included patients at the other six medical sites. The study was divided into three periods:

Pre-study period (Group 1 and Group 2). No PH-ECG transmission system was available.
Study Period (Group 1 and Group 2)
Study period (Group 1 and Group 2). PH-ECG transmission to a cardiologist's hand-held device was attempted through pre-assigned EMS ambulances equipped with a wireless ECG transmission device in addition to a STEMI code system. In Group 1, this referred to the pilot study at NEMC from June 2003 to May 2005.
Urządzenie: SmartLink Wireless Monitoring System (K033642)
All EMS transported patients age 18 or over who have their ECG attempted to be wirelessly transmitted and with the intention to treat with coronary reperfusion therapy (PCI or thrombolytics)based on their initial presentation.
Inne nazwy:
  • Wireless transmission of ECG with intention to treat with coronary reperfusion therapy.
Post-study period (Group 1)
Post-study period (Group 1). PH-ECG transmission and a STEMI code system implemented after the pilot study period.
Urządzenie: SmartLink Wireless Monitoring System (K033642)
All EMS transported patients age 18 or over who have their ECG attempted to be wirelessly transmitted and with the intention to treat with coronary reperfusion therapy (PCI or thrombolytics)based on their initial presentation.
Inne nazwy:
  • Wireless transmission of ECG with intention to treat with coronary reperfusion therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Door to intervention time - time from emergency department door time until intervention.
Ramy czasowe: time from emergency department door time until intervention.
time from emergency department door time until intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Salvaged myocardial tissue - pre-hospital ECGs will be read using the Aldrich final MI size prediction to calculate the size of infarct that would be expected to result without reperfusion treatment.
Ramy czasowe: pre hospital ECG - discharge ECG
pre hospital ECG - discharge ECG
Aborted infarction-defined as combined ECG and cardiac biomarkers criteria:1.subsiding of ST deviation greater than or equal to 50% within 2 hours after reperfusion treatment. 2.rise in cardiac enzymes less than or equal to 2 times upper value of normal.
Ramy czasowe: 2 hours after reperfusion treatment
2 hours after reperfusion treatment
Hospital mortality - whether the patient was discharged alive.
Ramy czasowe: discharge
discharge
No infarct related artery at time of heart catheterization.
Ramy czasowe: catheterization
catheterization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Welch Allyn

Współpracownicy

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Galen S Wagner, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIME Multicenter Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SmartLink Wireless Monitoring System (K033642)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj