- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00687310
Does Tailored Education in Asthma Care Help Improve Patient Satisfaction, Adherence, and Quality of Life (TEACH) Trial
21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
The primary purpose of this study is to assess whether tailored patient education for patients on Symbicort® Turbuhaler® therapy improves patient satisfaction, adherence and Quality of Life.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with the diagnosis of asthma.
- Patients with asthma, where the use of Symbicort® Turbuhaler® is indicated and would have been prescribed by the investigator as part of usual care.
- Patient who have public or private insurance coverage for Symbicort® Turbuhaler® or are willing to pay for this medication for the duration of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patients who have been treated wth Symbicort® Turbuhaler® in the preceding 3 months.
- A history of smoking [i.e., 10 pack-years where one pack-year equals one pack (20 cigarettes) per day for one year, or equivalent].
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
Educational Intervention At the initial visit (Visit 1), patients in the educational intervention group will complete a short Needs Assessment Questionnaire to help the investigator/nurse determine which section(s) of the tailored patient education booklet to give to, educate, and provide instruction on to the patient.
This may, at the discretion of the investigator, include providing their patient with a peak flow meter and instructions on its use.Visit 2 will be scheduled for 1-month after the Visit 1 for the education intervention group.
All educational materials provided at Visit 1 will be reviewed with the patient at Visit 2. The investigator/nurse will reassess the patient's use of the Turbuhaler® and asthma treatment plan.
Patients will also be asked about any adverse events that may have occurred since Visit 1 and/or are observed at Visit 2. Once Visit 2 is completed with the patient, the investigator/nurse will complete the Educator Satisfaction Questionnaire.
|
Tailored asthma education based on needs assessment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Patient's satisfaction with asthma education
Ramy czasowe: At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.
|
At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mini-asthma Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: Visit 1 and during calls 1 and 2
|
Visit 1 and during calls 1 and 2
|
Asthma control parameters
Ramy czasowe: At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
|
At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
|
PIKO meter usage assessment
Ramy czasowe: During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.
|
During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew McIvor, M.D., M.Sc., FRCP(E), FRCP(C), McMaster University
- Główny śledczy: Christopher Licskai, M.D., FRCPC, University of Ontario London Ontario Canada
- Główny śledczy: Alan Kaplan, M.D., CCFP, CCFP(E.M.), York Central Hospital, Richmond Hill, Ontario Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5890L00018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Educational intervention
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony