Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Tailored Education in Asthma Care Help Improve Patient Satisfaction, Adherence, and Quality of Life (TEACH) Trial

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
The primary purpose of this study is to assess whether tailored patient education for patients on Symbicort® Turbuhaler® therapy improves patient satisfaction, adherence and Quality of Life.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of asthma.
  • Patients with asthma, where the use of Symbicort® Turbuhaler® is indicated and would have been prescribed by the investigator as part of usual care.
  • Patient who have public or private insurance coverage for Symbicort® Turbuhaler® or are willing to pay for this medication for the duration of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been treated wth Symbicort® Turbuhaler® in the preceding 3 months.
  • A history of smoking [i.e., 10 pack-years where one pack-year equals one pack (20 cigarettes) per day for one year, or equivalent].

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Educational Intervention At the initial visit (Visit 1), patients in the educational intervention group will complete a short Needs Assessment Questionnaire to help the investigator/nurse determine which section(s) of the tailored patient education booklet to give to, educate, and provide instruction on to the patient. This may, at the discretion of the investigator, include providing their patient with a peak flow meter and instructions on its use.Visit 2 will be scheduled for 1-month after the Visit 1 for the education intervention group. All educational materials provided at Visit 1 will be reviewed with the patient at Visit 2. The investigator/nurse will reassess the patient's use of the Turbuhaler® and asthma treatment plan. Patients will also be asked about any adverse events that may have occurred since Visit 1 and/or are observed at Visit 2. Once Visit 2 is completed with the patient, the investigator/nurse will complete the Educator Satisfaction Questionnaire.
Tailored asthma education based on needs assessment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patient's satisfaction with asthma education
Ramy czasowe: At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.
At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini-asthma Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: Visit 1 and during calls 1 and 2
Visit 1 and during calls 1 and 2
Asthma control parameters
Ramy czasowe: At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
PIKO meter usage assessment
Ramy czasowe: During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.
During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew McIvor, M.D., M.Sc., FRCP(E), FRCP(C), McMaster University
  • Główny śledczy: Christopher Licskai, M.D., FRCPC, University of Ontario London Ontario Canada
  • Główny śledczy: Alan Kaplan, M.D., CCFP, CCFP(E.M.), York Central Hospital, Richmond Hill, Ontario Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Educational intervention

3
Subskrybuj