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Does Tailored Education in Asthma Care Help Improve Patient Satisfaction, Adherence, and Quality of Life (TEACH) Trial

21. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
The primary purpose of this study is to assess whether tailored patient education for patients on Symbicort® Turbuhaler® therapy improves patient satisfaction, adherence and Quality of Life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of asthma.
  • Patients with asthma, where the use of Symbicort® Turbuhaler® is indicated and would have been prescribed by the investigator as part of usual care.
  • Patient who have public or private insurance coverage for Symbicort® Turbuhaler® or are willing to pay for this medication for the duration of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been treated wth Symbicort® Turbuhaler® in the preceding 3 months.
  • A history of smoking [i.e., 10 pack-years where one pack-year equals one pack (20 cigarettes) per day for one year, or equivalent].

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Educational Intervention At the initial visit (Visit 1), patients in the educational intervention group will complete a short Needs Assessment Questionnaire to help the investigator/nurse determine which section(s) of the tailored patient education booklet to give to, educate, and provide instruction on to the patient. This may, at the discretion of the investigator, include providing their patient with a peak flow meter and instructions on its use.Visit 2 will be scheduled for 1-month after the Visit 1 for the education intervention group. All educational materials provided at Visit 1 will be reviewed with the patient at Visit 2. The investigator/nurse will reassess the patient's use of the Turbuhaler® and asthma treatment plan. Patients will also be asked about any adverse events that may have occurred since Visit 1 and/or are observed at Visit 2. Once Visit 2 is completed with the patient, the investigator/nurse will complete the Educator Satisfaction Questionnaire.
Verhalten: Educational intervention
Tailored asthma education based on needs assessment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient's satisfaction with asthma education
Zeitfenster: At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.
At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-asthma Quality of Life questionnaire
Zeitfenster: Visit 1 and during calls 1 and 2
Visit 1 and during calls 1 and 2
Asthma control parameters
Zeitfenster: At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
PIKO meter usage assessment
Zeitfenster: During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.
During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew McIvor, M.D., M.Sc., FRCP(E), FRCP(C), McMaster University
  • Hauptermittler: Christopher Licskai, M.D., FRCPC, University of Ontario London Ontario Canada
  • Hauptermittler: Alan Kaplan, M.D., CCFP, CCFP(E.M.), York Central Hospital, Richmond Hill, Ontario Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5890L00018

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