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Does Tailored Education in Asthma Care Help Improve Patient Satisfaction, Adherence, and Quality of Life (TEACH) Trial

21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
The primary purpose of this study is to assess whether tailored patient education for patients on Symbicort® Turbuhaler® therapy improves patient satisfaction, adherence and Quality of Life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of asthma.
  • Patients with asthma, where the use of Symbicort® Turbuhaler® is indicated and would have been prescribed by the investigator as part of usual care.
  • Patient who have public or private insurance coverage for Symbicort® Turbuhaler® or are willing to pay for this medication for the duration of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been treated wth Symbicort® Turbuhaler® in the preceding 3 months.
  • A history of smoking [i.e., 10 pack-years where one pack-year equals one pack (20 cigarettes) per day for one year, or equivalent].

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Educational Intervention At the initial visit (Visit 1), patients in the educational intervention group will complete a short Needs Assessment Questionnaire to help the investigator/nurse determine which section(s) of the tailored patient education booklet to give to, educate, and provide instruction on to the patient. This may, at the discretion of the investigator, include providing their patient with a peak flow meter and instructions on its use.Visit 2 will be scheduled for 1-month after the Visit 1 for the education intervention group. All educational materials provided at Visit 1 will be reviewed with the patient at Visit 2. The investigator/nurse will reassess the patient's use of the Turbuhaler® and asthma treatment plan. Patients will also be asked about any adverse events that may have occurred since Visit 1 and/or are observed at Visit 2. Once Visit 2 is completed with the patient, the investigator/nurse will complete the Educator Satisfaction Questionnaire.
Comportamentale: Educational intervention
Tailored asthma education based on needs assessment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient's satisfaction with asthma education
Lasso di tempo: At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.
At the initial visit (Visit 1) and during the final call (Call 2) or at the time of premature discontinuation from the trial.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-asthma Quality of Life questionnaire
Lasso di tempo: Visit 1 and during calls 1 and 2
Visit 1 and during calls 1 and 2
Asthma control parameters
Lasso di tempo: At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
At baseline, as well as during Call 1 and Call 2 for both the usual care group and the enducational intervention group.
PIKO meter usage assessment
Lasso di tempo: During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.
During the Call 2 to the educational intervention group subjects who received the PIKO meter during their educational session.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew McIvor, M.D., M.Sc., FRCP(E), FRCP(C), McMaster University
  • Investigatore principale: Christopher Licskai, M.D., FRCPC, University of Ontario London Ontario Canada
  • Investigatore principale: Alan Kaplan, M.D., CCFP, CCFP(E.M.), York Central Hospital, Richmond Hill, Ontario Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5890L00018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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