Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe (3D) ultradźwięki w przewidywaniu odpowiedzi na terapie raka piersi

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan

Ultradźwięki 3D piersi w przewidywaniu odpowiedzi na terapie raka piersi

Celem tego badania jest określenie, jak dobrze można określić zmiany w masach złośliwych na podstawie badań ultrasonograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena proporcji prawidłowego rozpoznania odpowiedzi na terapie zlokalizowanego raka piersi za pomocą ultrasonografii. Opracowanie modelu opartego na charakterystyce pacjenta, badaniu fizykalnym i badaniach radiologicznych, który pozwoli przewidzieć możliwość wystąpienia u pacjenta całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioterapię neoadiuwantową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznany rak piersi przed rozpoczęciem leczenia raka piersi.
  • Rozpoznanie raka piersi musi zostać potwierdzone biopsją aspiracyjną cienkoigłową lub gruboigłową.

Kryteria wyłączenia:

  • Źle kontrolowana cukrzyca.
  • Kontralateralna mastektomia przed chemioterapią neoadjuwantową.
  • Nie kandydat na chirurga.
  • Brak wcześniejszego wycięcia węzłów chłonnych pachowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
USG
Procedura: USG
10 ochotniczek z prawidłowymi piersiami, które zostaną przebadane w celu udoskonalenia technik obrazowania i porównania z pacjentkami. W miarę możliwości grupa ochotników będzie dobrana pod względem wieku do pacjentów z objawami, początkowo w wieku od 30 do 70 lat.
Aktywny komparator: Rak
120 kobiet, u których po biopsji zdiagnozowano raka piersi, zostanie poddanych badaniu ultrasonograficznemu
Procedura: Mammografia i USG
Aby określić, jak dobrze na podstawie skanów ultrasonograficznych można zmierzyć zmiany w masach złośliwych i czy użycie barwnika widocznego w ultradźwiękach będzie przydatne w ocenie różnych terapii raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głośności na zarejestrowanych przestrzennie (wyrównanych) ścieżkach obrazów. lepsza reakcja niż zmiana głośności na niezarejestrowanych obrazach.
Ramy czasowe: 2002-2014
Wyjaśniające.
2002-2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenna rejestracja objętości obrazu ultrasonograficznego leczonego guza przed, w trakcie i po leczeniu.
Ramy czasowe: 2002-2014
Zmierz wizualnie odległość między dwoma odpowiadającymi sobie punktami w dwóch objętościach obrazu ultrasonograficznego po rejestracji, aby zweryfikować dokładność rejestracji.
2002-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul L. Carson, Ph.D., University of Michigan
  • Główny śledczy: Paul Carson, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001-0124
  • UMCC 0005 (Inny identyfikator: Univ. of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • P01CA087634 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj