Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen (3D) ultraääni ennustaa vastetta rintasyövän hoitoon

tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan

Rintojen 3D-ultraääni ennustaa vastetta rintasyövän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin muutokset voidaan määrittää pahanlaatuisissa massoissa ultraäänitutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida oikean diagnoosin osuuksia rintasyövän hoidoissa paikallisen rintasyövän hoidossa ultraäänellä. Kehittää potilaan ominaisuuksiin, fyysiseen tutkimukseen ja radiologisiin tutkimuksiin perustuva malli, joka ennustaa mahdollisuuden, että potilaalla on ollut täydellinen patologinen vaste kemoterapian neoadjuvanttihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin todettu rintasyöpä ennen rintasyöpähoitoa.
  • Rintasyövän diagnoosi on vahvistettava hienon neulan aspiraatiolla tai ydinbiopsialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti hallittu diabetes.
  • Vastapuolinen mastektomia ennen neoadjuvanttikemoterapiaa.
  • Ei kirurgiehdokas.
  • Ei aikaisempaa kainaloimusolmukkeiden dissektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet aiheet
Ultraäänitutkimus
Menettely: Ultraäänitutkimus
10 naispuolista vapaaehtoista, joilla on normaalit rinnat ja joita tutkitaan kuvantamistekniikoiden parantamiseksi ja potilaiden vertailua varten. Vapaaehtoisryhmä sovitetaan mahdollisuuksien mukaan ikääntyneisiin potilaisiin, joilla on oireita, aluksi 30–70-vuotiaita.
Active Comparator: Syöpä
120 naiselle, joilla on biopsialla diagnosoitu rintasyöpä, tehdään ultraäänitutkimus
Menettely: Mammografia ja ultraääni
Sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ultraäänitutkimuksista voidaan mitata muutoksia pahanlaatuisissa massoissa ja onko ultraäänellä näkyvän väriaineen käyttö hyödyllistä arvioitaessa erilaisia ​​rintasyövän hoitomuotoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilallisesti rekisteröityjen (tasattujen) kuvien äänenvoimakkuuden muutos seuraa polkua. Reaktio on parempi kuin äänenvoimakkuuden muutos rekisteröimättömissä kuvissa.
Aikaikkuna: 2002-2014
Itsestään selittävä.
2002-2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröi tilapäisesti käsitellyn kasvaimen ultraäänikuvan tilavuus ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2002-2014
Mittaa visuaalisesti kahden vastaavan pisteen välinen ero kahdessa ultraäänikuvatilavuudessa rekisteröinnin jälkeen varmistaaksesi rekisteröinnin tarkkuuden.
2002-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul L. Carson, Ph.D., University of Michigan
  • Päätutkija: Paul Carson, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-0124
  • UMCC 0005 (Muu tunniste: Univ. of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • P01CA087634 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövät

Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa