Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CD-PROBE: Cervical Dystonia Patient Registry for the Observation of onabotulinumtoxinA Efficacy

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Allergan
This study is an observational trial which will measure the efficacy of onabotulinumtoxinA in treating Cervical Dystonia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1046

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with Cervical Dystonia whom are being treated with onabotulinumtoxinA

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Cervical Dystonia
  • Candidate for botulinum toxin type A therapy
  • New to physician's practice, and/or new to botulinum toxin type A therapy, or has not been injected with botulinum toxin type A for at least 16 weeks as a participant in another clinical trial investigating botulinum toxin type A for cervical dystonia
  • Able to follow study instructions and complete study activities

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective surgery during the trial period
  • Females who are pregnant, nursing, or planning a pregnancy
  • History of poor cooperation or compliance with medical treatment or unreliability
  • Any condition or situation in which, in the investigator's opinion, places the patient at significant risk, could confound the study data, or may interfere with the patient's participation in the study, including but not limited to unstable medical conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BOTOX®
Patients received BOTOX® (onabotulinumtoxinA) treatment as standard of care in clinical practice as prescribed by the physician. No intervention was administered as part of the study.
Inny: No Intervention
No intervention was administered as part of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) Total Score
Ramy czasowe: 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
TWSTRS is an assessment scale used to measure the impact of cervical dystonia on patients. The score is comprised of 3 subscales: Severity, Disability, and Pain, each of which is scored independently. The total of these 3 subscales comprises the TWSTRS total score which is scored from 0 (least symptoms) to 85 (worst symptoms). Higher scores indicate a greater degree of symptom severity.
4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Cervical Dystonia (CD) Severity Mild
Ramy czasowe: Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
The physician assessed the patient's severity of CD using a 3-point scale: mild, moderate or severe. The percentage of participants with CD Severity Mild is reported.
Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
Percentage of Participants With Improvement in Clinicians Global Impression of Change
Ramy czasowe: Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
The physician evaluated the change in the patient's present condition compared to Baseline using a 7-point scale where: 1= very much improved to 7= very much worse. The percentage of participants where the physician's response was: 1=very much improved, 2=much improved or 3=minimally improved is reported.
Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
Percentage of Participants With Improvement in the Patient Global Impression of Change
Ramy czasowe: Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
The patient evaluated the change in their present condition compared to Baseline using a 7-point scale where: 1= very much improved to 7= very much worse. The percentage of participants with responses: 1=very much improved, 2=much improved or 3=minimally improved is reported.
Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
Pain Numeric Rating Scale Score
Ramy czasowe: Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)
Patients rated their level of pain during the past 24 hours using an 11-point scale where: 0=no pain to 10= pain as bad as you can imagine. A lower number score indicated a lower amount of pain.
Baseline, 4-6 weeks after treatment 3 (Up to 104.3 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedAff BTX-0718

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna

Badania kliniczne na No Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj