Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaszpitalna nieinwazyjna wentylacja pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (NIV)

21 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University of Göttingen

Pozaszpitalna wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

W przeszłości pacjenci cierpiący na ostrą niewydolność oddechową musieli być leczeni tlenem i specjalnymi lekami lub - jeśli to nie wystarczało - musieli być znieczuleni i poddani intubacji dotchawiczej w celu wentylacji inwazyjnej. Obecnie, ponieważ dostępne są respiratory ratunkowe, które można stosować do wentylacji nieinwazyjnej, celem tego badania jest zbadanie, czy wentylacja nieinwazyjna jest bezpieczna, wykonalna i skuteczna w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej oraz czy mniej pacjentów będzie wymagać zaintubować pozaszpitalnie, jak i w dalszym przebiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z zamiarem leczenia. Badania przeprowadzono w ramach dwupoziomowego systemu SRM dużego miasta. Lekarze ratunkowi przedszpitalnego są na miejscu u każdego pacjenta włączonego do badania.

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową (SaO2 < 90%, częstość oddechów > 20/min) zostali włączeni do badania przy użyciu kopert do randomizacji albo dla „tradycyjnej” (O2 + lek) albo „NIV”. Udokumentowano parametry życiowe, a także wykonano gazometrię krwi żylnej co 10 minut po rozpoczęciu leczenia.

Pierwszorzędowe punkty końcowe to 28-dniowa śmiertelność, dni pobytu w szpitalu, na OIOM-ie i respiratorze, SAPS, SOFA II i powikłania. Drugorzędowe punkty końcowe to pozaszpitalna częstość wentylacji inwazyjnej, wpływ na SpO2, CO2, częstość oddechów, częstość akcji serca i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Niemcy, 37073
        • EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra niewydolność oddechowa
  • co najmniej 18 lat
  • spółdzielnia

Kryteria wyłączenia:

  • zatrzymanie akcji serca
  • zarzymanie oddechu
  • nieświadomy
  • niekontrolowane wzburzenie
  • mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
„Wentylacja nieinwazyjna”
Procedura: Wentylacja nieinwazyjna
zwiększona frakcja tlenu, ciągła wentylacja dodatnim ciśnieniem, w razie potrzeby wentylacja wspomagana ciśnieniem lub nawet przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem
Aktywny komparator: 2
"Standardowy"
Procedura: leczenie konwencjonalne
tlen, leki moczopędne, leki rozszerzające oskrzela, leki o dodatnim działaniu inotropowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność, OIOM-dni, respirator-dni, SAPS, SOFA II, powikłania
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
30 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania wentylacji inwazyjnej poza szpitalem, wpływ na SpO2, CO2, częstość oddechów, tętno i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
30 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Markus S Roessler, Dr. med., M.D., D.E.A.A., EDIC, Department of Anesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Georg-August-University Goettingen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40/11/04 UGoettingen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj