Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv ventilation utanför sjukhuset för patienter med akut andningssvikt (NIV)

21 april 2009 uppdaterad av: University of Göttingen

Icke-invasiv ventilation utanför sjukhus hos patienter med akut andningsinsufficiens

Tidigare behövde patienter som led av akut andningssvikt behandlas med Oxygen och specifik medicin, eller – om detta inte hade varit tillräckligt – sövas och genomgå endotrakeal intubation för invasiv ventilation. Nuförtiden, eftersom det finns akutventilatorer som kan användas för icke-invasiv ventilation, är syftet med denna studie att undersöka om icke-invasiv ventilation är säker, genomförbar och effektiv för behandling av akut andningssvikt och om färre patienter kommer att behöva intuberas såväl utanför sjukhus som i den fortsatta kursen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Singelcenter, prospektiv, randomiserad klinisk prövning med avsikt att behandla. Studien har utförts inom ett tvåstegs EMS-system i en storstad. Prehospitala akutläkare finns på plats för varje patient som är inskriven i studien.

Patienter med akut andningssvikt (SaO2 < 90 %, andningsfrekvens > 20/min) inkluderades i studien med användning av kuvert för randomisering för antingen "konventionell" (O2 + medicinering) eller "NIV". Vitala tecken har dokumenterats och venösa blodgaser har tagits var 10:e minut efter att behandlingen påbörjats.

Primära effektmått är 28-dagars mortalitet, sjukhus-, intensivvårds- och respiratordagar, SAPS, SOFA II och komplikationer. Sekundära effektmått är incidensen av invasiv ventilation utanför sjukhuset, effekt på SpO2, CO2, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Tyskland, 37073
        • EMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut andningssvikt
  • minst 18 år gammal
  • kooperativ

Exklusions kriterier:

  • hjärtstopp
  • andningsstopp
  • medvetslös
  • okontrollerbar agitation
  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
"Icke-invasiv ventilation"
Procedur: Icke-invasiv ventilation
ökad syrefraktion, kontinuerlig övertrycksventilation, vid behov tryckstödjande ventilation eller till och med intermittent övertrycksventilation
Aktiv komparator: 2
"Konventionell"
Procedur: konventionell behandling
syre, diuretika, luftrörsvidgande medel, positiva inotropa läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28-dagars dödlighet, ICU-dagar, respiratordagar, SAPS, SOFA II, komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter inskrivning
30 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
incidens av invasiv ventilation utanför sjukhus, effekt på SpO2, CO2, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och blodtryck
Tidsram: 30 dagar efter inskrivning
30 dagar efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Utredare

  • Studierektor: Markus S Roessler, Dr. med., M.D., D.E.A.A., EDIC, Department of Anesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Georg-August-University Goettingen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Första postat (Uppskatta)

22 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40/11/04 UGoettingen

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera