- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00921882
Czy możliwe jest badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 w 2. dniu u pacjentek z cukrzycą ciążową po porodzie? (DG4)
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
Czy możliwe jest badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 w 2. dniu cukrzycy ciążowej po porodzie?
W ciągu 6 miesięcy od porodu kobiety z cukrzycą ciążową powinny zostać przebadane w kierunku cukrzycy typu 2 za pomocą oznaczenia glukozy w osoczu na czczo i/lub glikemii 2 godziny po prowokacji w doustnym teście obciążenia 75 g glukozy.
Jednak nie wszystkie kobiety są badane.
Celem tego badania jest porównanie testu przesiewowego w kierunku cukrzycy typu 2 wykonanego 48 godzin po porodzie z 8 tygodniami po porodzie.
Badacze chcą zmierzyć specyficzność, czułość, fałszywe i prawdziwe wartości predykcyjne testu przesiewowego 48 godzin po porodzie w porównaniu ze złotym standardem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z cukrzycą ciążową, które urodziły.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dx cukrzycy ciążowej leczonej insuliną
- Być po porodzie
- Poród dziecka w co najmniej 37 tygodniu ciąży
- Podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia nietolerancji glukozy w cukrzycy przed ciążą
- Patologia położnicza w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Doustny test tolerancji glukozy
doustny test obciążenia glukozą wykonywany 48 godzin po porodzie i 8 tygodni po porodzie.
|
Pacjentki zostaną poddane doustnemu testowi obciążenia glukozą 48 godzin po porodzie i temu samemu testowi 8 tygodni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
|
Czułość, swoistość, prawdziwe i fałszywe wartości predykcyjne doustnego testu obciążenia glukozą
|
8 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność badania przesiewowego
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
|
Preferowany moment na wykonanie badania przesiewowego (48 godzin po porodzie lub 8 tygodni po porodzie)
|
8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo