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¿Es posible detectar diabetes tipo 2 en el día 2 en pacientes con diabetes mellitus gestacional posparto? (DG4)

2 de mayo de 2018 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

¿Es posible detectar diabetes tipo 2 en el día 2 de diabetes mellitus gestacional posparto?

Dentro de los 6 meses posteriores al parto, las mujeres que tenían diabetes mellitus gestacional deben someterse a pruebas de detección de diabetes tipo 2 con una prueba de glucosa plasmática en ayunas y/o una prueba de glucemia 2 horas después de la exposición en una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g. Sin embargo, no todas las mujeres son examinadas. El objetivo de este estudio es comparar la prueba de detección de diabetes tipo 2 realizada a las 48 horas posparto versus 8 semanas posparto. Los investigadores quieren medir la especificidad, la sensibilidad, los valores predictivos falsos y verdaderos de la prueba de detección a las 48 horas después del parto en comparación con el estándar de oro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con diabetes mellitus gestacional que dieron a luz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes gestacional tratada con insulina
  • Estar en posparto
  • Parto de un bebé de al menos 37 semanas de gestación
  • Haber firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de intolerancia a la glucosa de la diabetes antes del embarazo.
  • Patología obstétrica durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Test oral de tolerancia a la glucosa
prueba de tolerancia a la glucosa oral realizada 48 horas después del parto y 8 semanas después del parto.
Los sujetos tendrán la prueba de tolerancia oral a la glucosa 48 horas después del parto y la misma prueba 8 semanas después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos verdadero y falso de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
8 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la prueba de tamizaje
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
Momento de preferencia para realizar la prueba de tamizaje (48 horas posparto u 8 semanas posparto)
8 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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