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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00921882
¿Es posible detectar diabetes tipo 2 en el día 2 en pacientes con diabetes mellitus gestacional posparto? (DG4)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
¿Es posible detectar diabetes tipo 2 en el día 2 de diabetes mellitus gestacional posparto?
Dentro de los 6 meses posteriores al parto, las mujeres que tenían diabetes mellitus gestacional deben someterse a pruebas de detección de diabetes tipo 2 con una prueba de glucosa plasmática en ayunas y/o una prueba de glucemia 2 horas después de la exposición en una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g.
Sin embargo, no todas las mujeres son examinadas.
El objetivo de este estudio es comparar la prueba de detección de diabetes tipo 2 realizada a las 48 horas posparto versus 8 semanas posparto.
Los investigadores quieren medir la especificidad, la sensibilidad, los valores predictivos falsos y verdaderos de la prueba de detección a las 48 horas después del parto en comparación con el estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con diabetes mellitus gestacional que dieron a luz.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes gestacional tratada con insulina
- Estar en posparto
- Parto de un bebé de al menos 37 semanas de gestación
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de intolerancia a la glucosa de la diabetes antes del embarazo.
- Patología obstétrica durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Test oral de tolerancia a la glucosa
prueba de tolerancia a la glucosa oral realizada 48 horas después del parto y 8 semanas después del parto.
|
Los sujetos tendrán la prueba de tolerancia oral a la glucosa 48 horas después del parto y la misma prueba 8 semanas después del parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
|
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos verdadero y falso de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
|
8 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad de la prueba de tamizaje
Periodo de tiempo: 8 semanas posparto
|
Momento de preferencia para realizar la prueba de tamizaje (48 horas posparto u 8 semanas posparto)
|
8 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-084
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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