Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BioGlue lub Vivostat w kontroli przecieków powietrza w chirurgii klatki piersiowej

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Porównanie BioGlue i Vivostatu w zapobieganiu wyciekom powietrza w chirurgii klatki piersiowej

Po operacji płuc powietrze może nadal wyciekać z powierzchni płuc. Dreny klatki piersiowej są umieszczone, aby umożliwić bezpieczne usunięcie tego powietrza i zapobiec zapadnięciu się płuc. Dreny muszą pozostać, dopóki nie ustanie wyciek powietrza z płuc.

Powietrze, które nadal wycieka, powoduje wydłużenie czasu drenażu klatki piersiowej, co powoduje zwiększony dyskomfort i unieruchomienie pacjentów. Tacy pacjenci są narażeni na ryzyko powikłań wtórnych, takich jak infekcja. Wiąże się to z dłuższymi pobytami w szpitalu i zwiększonymi kosztami. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzone w Royal Brompton Hospital wykazało wyraźne korzyści w leczeniu trudnego wycieku powietrza przy użyciu BioGlue. BioGlue to uszczelniacz chirurgiczny nakładany na powierzchnię płuca w czasie operacji.

BioGlue jest pochodzenia bydlęcego. Istnieją obawy dotyczące potencjalnego ryzyka przeniesienia chorób przenoszonych przez krew w związku z produktami medycznymi pochodzenia bydlęcego. Jeśli klej chirurgiczny pozbawiony tych potencjalnych zagrożeń okaże się równie skuteczny jak BioGlue, jego użycie byłoby godne pochwały.

System Vivostat to system medyczny, który czerpie uszczelniacz z własnej krwi pacjenta. Niewielkie badanie wykazało, że może to być również korzystne w leczeniu trudnych wycieków powietrza. Głównym celem naszego RCT jest porównanie czasu trwania wycieku powietrza, długości drenażu klatki piersiowej i pobytu w szpitalu związanych z BioGlue z Vivostatem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Department of Thoracic Surgery, The Royal Brompton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat i starsi)
  • Mężczyźni i kobiety
  • Pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom chirurgicznym w obrębie klatki piersiowej, które mogą spowodować wyciek powietrza z pęcherzyków płucnych.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wcześniejsze leczenie preparatem BioGlue lub Vivostat
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Pneumonektomia
  • Ropniak
  • Wyciek powietrza stopnia 0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Vivostat
Inny: Vivostat
Pacjenci z przeciekiem powietrza pod koniec operacji klatki piersiowej pomimo konwencjonalnych środków (diatermia, szycie i/lub zszycie) otrzymają uszczelniacz Vivostat nałożony na powierzchnię płuca w celu wyeliminowania wycieku powietrza
Aktywny komparator: BioGlue
Inny: BioGlue
Pacjenci z przeciekiem powietrza pod koniec operacji klatki piersiowej pomimo konwencjonalnych środków (diatermia, szycie i/lub zszycie) otrzymają uszczelniacz Bioglue nałożony na powierzchnię płuca w celu wyeliminowania wycieku powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania wycieku powietrza
Ramy czasowe: Dni po operacji
Dni po operacji
Czas trwania drenażu międzyżebrowego
Ramy czasowe: Dni po operacji
Dni po operacji
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni po operacji
Dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Dni i tygodnie po wypisie
Dni i tygodnie po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005LS001B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Vivostat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj