BioGlue o Vivostat en el Control de la Fuga de Aire en Cirugía Torácica
Una comparación de BioGlue y Vivostat en la prevención de fugas de aire en cirugía torácica
Después de la cirugía pulmonar, el aire puede continuar saliendo de la superficie del pulmón. Se colocan drenajes torácicos para permitir que este aire se elimine de manera segura y evitar que el pulmón se colapse. Los drenajes deben permanecer hasta que cese la fuga de aire del pulmón.
El aire que sigue goteando da como resultado tiempos de drenaje torácico más prolongados, lo que aumenta la incomodidad y la inmovilidad de los pacientes. Estos pacientes corren el riesgo de sufrir complicaciones secundarias, como una infección. Se producen estancias hospitalarias más prolongadas y mayores costos. Un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) realizado en The Royal Brompton Hospital ha demostrado claros beneficios en el manejo de las fugas de aire difíciles con el uso de BioGlue. BioGlue es un sellador quirúrgico que se aplica a la superficie del pulmón en el momento de la cirugía.
BioGlue es de origen bovino. Existen preocupaciones con respecto al riesgo potencial de transmisión de enfermedades transmitidas por la sangre con productos médicos derivados de bovinos. Si un adhesivo quirúrgico sin estos riesgos potenciales resultara tan efectivo como BioGlue, entonces se podría recomendar su uso.
El sistema Vivostat es un sistema médico que obtiene un sellador de la propia sangre del paciente. Un pequeño estudio ha demostrado que también puede ser beneficioso en el manejo de fugas de aire difíciles. El objetivo principal de nuestro ECA es comparar la duración de la fuga de aire, la duración del drenaje torácico y la estancia hospitalaria asociada con BioGlue con la de Vivostat.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Department of Thoracic Surgery, The Royal Brompton Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años y más)
- Masculinos y femeninos
- Pacientes sometidos a cualquier procedimiento quirúrgico torácico que pueda resultar en una fuga de aire alveolar.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- lactancia materna
- Tratamiento previo con BioGlue o Vivostat
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Neumonectomía
- empiema
- Fuga de aire grado 0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vivostat
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Los pacientes con una fuga de aire al final de la cirugía torácica a pesar de las medidas convencionales (diatermia, sutura y/o grapado) recibirán sellador Vivostat aplicado a la superficie del pulmón en un intento de eliminar la fuga de aire
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Comparador activo: Biopegamento
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Los pacientes con una fuga de aire al final de la cirugía torácica a pesar de las medidas convencionales (diatermia, sutura y/o grapado) recibirán sellador Bioglue aplicado a la superficie del pulmón en un intento de eliminar la fuga de aire
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la fuga de aire
Periodo de tiempo: Días después de la operación
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Días después de la operación
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Duración del drenaje intercostal
Periodo de tiempo: Días después de la operación
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Días después de la operación
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Días después de la operación
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Días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Días y semanas después del alta
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Días y semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005LS001B
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