흉부 수술에서 공기 누출을 제어하는 BioGlue 또는 Vivostat
흉부외과의 공기누출 방지에 대한 BioGlue와 Vivostat의 비교
폐 수술 후 공기가 폐 표면에서 계속 누출될 수 있습니다. 이 공기를 안전하게 제거하고 폐가 무너지는 것을 방지하기 위해 흉부 배출구를 배치합니다. 배출구는 폐에서 공기 누출이 멈출 때까지 남아 있어야 합니다.
공기가 계속해서 누출되면 흉부 배액 시간이 길어져 환자의 불편감과 부동성이 증가합니다. 이러한 환자는 감염과 같은 이차 합병증의 위험이 있습니다. 입원 기간이 길어지고 비용이 증가합니다. Royal Brompton 병원에서 실시한 무작위 대조 시험(RCT)은 BioGlue를 사용하여 어려운 공기 누출을 관리하는 데 분명한 이점을 보여주었습니다. BioGlue는 수술 시 폐 표면에 적용되는 외과용 밀봉제입니다.
BioGlue는 소 기원입니다. 소에서 추출한 의약품으로 인해 혈액 매개 질병이 전파될 잠재적 위험에 대한 우려가 존재합니다. 이러한 잠재적 위험이 없는 수술용 접착제가 BioGlue만큼 효과적이라면 그 사용이 권장될 수 있습니다.
Vivostat 시스템은 환자 자신의 혈액에서 밀봉제를 추출하는 의료 시스템입니다. 소규모 연구에 따르면 어려운 공기 누출 관리에도 도움이 될 수 있습니다. RCT의 주요 목표는 BioGlue와 관련된 공기 누출 기간, 흉부 배액 기간 및 입원 기간을 Vivostat와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
London, 영국, SW3 6NP
- Department of Thoracic Surgery, The Royal Brompton Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 남성과 여성
- 흉부 수술을 받는 환자는 폐포 공기 누출이 발생할 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 모유 수유
- BioGlue 또는 Vivostat를 사용한 이전 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 폐절제술
- 축농증
- 등급 0 공기 누출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비보스타트
|
기존 방법(투열요법, 봉합 및/또는 스테이플링)에도 불구하고 흉부 수술 종료 시 공기 누출이 있는 환자는 공기 누출을 제거하기 위해 폐 표면에 Vivostat 실란트를 도포합니다.
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|
활성 비교기: 바이오글루
|
기존의 방법(투열요법, 봉합 및/또는 스테이플링)에도 불구하고 흉부 수술 종료 시 공기 누출이 있는 환자는 공기 누출을 제거하기 위해 폐 표면에 Bioglue 실란트를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공기 누출 기간
기간: 수술 후 일
|
수술 후 일
|
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늑간 배액 기간
기간: 수술 후 일
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수술 후 일
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입원 기간
기간: 수술 후 일
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수술 후 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 퇴원 후 며칠 및 몇 주
|
퇴원 후 며칠 및 몇 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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