Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania AZD7325 po podaniu dożylnym i doustnym

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Faza 1, otwarte, dwuokresowe, jednoośrodkowe badanie oceniające wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie (ADME) po dożylnym i znakowanym 14C doustnym podaniu AZD7325 zdrowym ochotnikom płci męskiej

Celem tego badania jest ocena wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania AZD7325 po dawce dożylnej i doustnej znakowanej 14C

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe Dzień 1
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 18 i < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba i nieprawidłowości (przeszłe lub obecne), które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko udziału w tym badaniu lub mogą wpłynąć na wyniki badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu
  • Stosowanie leków na receptę w ciągu 14 dni od przyjęcia pierwszej dawki badanego produktu
  • Utrata krwi przekraczająca 200 ml w ciągu 30 dni od dnia 1. przekraczająca 500 ml w ciągu 90 dni od dnia 1. lub przekraczająca 1350 ml w ciągu 1 roku od dnia 1. lub oddanie produktów krwiopochodnych w ciągu 14 dni od dnia - 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
IV dawka AZD7325
Lek: 7325 AZD
Dawka dożylna
Lek: 7325 AZD
dawka doustna
Eksperymentalny: 2
14C dawka doustna AZD7325
Lek: 7325 AZD
Dawka dożylna
Lek: 7325 AZD
dawka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania AZD7325 po podaniu dawki dożylnej i doustnej dawki 14C
Ramy czasowe: Codziennie
Codziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji po pojedynczym doustnym podaniu [14C] AZD7325 i po pojedynczym dożylnym podaniu nieznakowanego radioaktywnie AZD7325
Ramy czasowe: Codziennie
Codziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1140C00017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 7325 AZD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj