정맥 및 경구 투여 후 AZD7325의 흡수, 분포, 대사 및 배설 평가
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
건강한 남성 지원자에 대한 AZD7325의 정맥 내 및 14C 표지 경구 투여 후 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME)을 평가하기 위한 1상, 공개, 2주기, 단일 센터, 연구
이 연구의 목적은 정맥 및 14C 표지 경구 투여 후 AZD7325의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alderley Park, 영국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 과목 1일차
- 체질량 지수(BMI) > 18 및 < 30kg/m2
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 질병 및 이상(과거 또는 현재)으로 연구자의 의견으로는 피험자가 본 연구에 참여할 위험이 있거나 연구 결과 또는 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
- 연구용 제품의 첫 투여 후 14일 이내에 처방약 사용
- Day-1부터 30일 이내 200mL 초과 실혈, Day-1부터 90일 이내 500mL 초과, 또는 Day-1부터 1년 이내 1350mL 초과 또는 14일 이내 혈액제제 기증 - 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AZD7325의 IV 용량
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IV 용량
경구 투여
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실험적: 2
AZD7325의 14C 경구 용량
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IV 용량
경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IV 용량 및 14C 경구 용량 투여 후 AZD7325의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 평가하기 위해
기간: 일일
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일일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[14C] AZD7325의 단일 경구 투여 후 및 방사성 표지되지 않은 AZD7325의 단일 정맥 투여 후 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 일일
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일일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D1140C00017
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AZD7325에 대한 임상 시험
-
University of California, Los Angeles완전한