Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение AZD7325 после внутривенного и перорального введения.

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза 1, открытое, двухпериодное, одноцентровое исследование по оценке всасывания, распределения, метаболизма и выделения (ADME) после внутривенного и перорального введения меченого 14C AZD7325 здоровым добровольцам-мужчинам

Целью этого исследования является оценка абсорбции, распределения, метаболизма и выведения AZD7325 после внутривенного и перорального введения дозы, меченной 14C.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты День 1
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 18 и < 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Клинически значимое заболевание и аномалии (прошлые или настоящие), которые, по мнению исследователя, могут либо поставить субъекта под угрозу участия в этом исследовании, либо могут повлиять на результаты исследования или способность субъекта участвовать в исследовании.
  • Использование рецептурных препаратов в течение 14 дней после первой дозы исследуемого продукта
  • Кровопотеря более 200 мл в течение 30 дней с Дня-1 свыше 500 мл в течение 90 дней с Дня-1 или более 1350 мл в течение 1 года с Дня-1 или сдача продуктов крови в течение 14 дней с Дня-1 - 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
IV доза AZD7325
Лекарство: AZD7325
IV доза
Лекарство: AZD7325
пероральная доза
Экспериментальный: 2
14C пероральная доза AZD7325
Лекарство: AZD7325
IV доза
Лекарство: AZD7325
пероральная доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки абсорбции, распределения, метаболизма и выведения AZD7325 после внутривенного введения и перорального введения дозы 14C.
Временное ограничение: Ежедневно
Ежедневно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить безопасность и переносимость после однократного перорального введения [14C] AZD7325 и после однократного внутривенного введения немеченого радиоактивным изотопом AZD7325.
Временное ограничение: Ежедневно
Ежедневно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D1140C00017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AZD7325

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться