Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi AZD7325:n imeytyminen, jakautuminen, aineenvaihdunta ja erittyminen laskimonsisäisen ja suun kautta annon jälkeen

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe 1, avoin, kaksi jaksoa, yksi keskus, tutkimus imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan ja erittymisen arvioimiseksi (ADME) suonensisäisen ja 14C-leimatun AZD7325:n suun kautta antamisen jälkeen terveille miespuolisille vapaaehtoisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AZD7325:n imeytymistä, jakautumista, metaboliaa ja erittymistä suonensisäisen ja 14C-merkityn oraalisen annoksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset aiheet Päivä 1
  • Painoindeksi (BMI) > 18 ja < 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkityksellinen sairaus ja poikkeavuudet (entiset tai nykyiset), jotka tutkijan mielestä voivat joko vaarantaa koehenkilön osallistua tähän tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen
  • Reseptilääkkeen käyttö 14 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimustuotteen annoksesta
  • Yli 200 ml verenhukka 30 päivän sisällä päivästä 1 yli 500 ml 90 päivän sisällä päivästä 1 tai yli 1 350 ml vuoden sisällä päivästä 1 tai verituotteiden luovutus 14 päivän sisällä päivästä - 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
IV-annos AZD7325:tä
Lääke: AZD7325
IV-annos
Lääke: AZD7325
oraalinen annos
Kokeellinen: 2
14C oraalinen annos AZD7325:tä
Lääke: AZD7325
IV-annos
Lääke: AZD7325
oraalinen annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AZD7325:n imeytymisen, jakautumisen, metabolian ja erittymisen arvioimiseksi IV-annoksen ja 14C-annoksen oraalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi [14C] AZD7325:n kerta-annostelun jälkeen ja radioaktiivisesti leimaamattoman AZD7325:n kerta-annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1140C00017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AZD7325

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa