Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöm absorption, distribution, metabolism och utsöndring av AZD7325 efter intravenös och oral administrering

21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas 1, öppen, två perioder, singelcenter, studie för att bedöma absorption, distribution, metabolism och utsöndring (ADME) efter intravenös och 14C-märkt oral administrering av AZD7325 till friska manliga frivilliga

Syftet med denna studie är att utvärdera absorption, distribution, metabolism och utsöndring av AZD7325 efter intravenös och 14C-märkt oral dos

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen Dag 1
  • Body Mass Index (BMI) > 18 och < 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt relevant sjukdom och abnormiteter (tidigare eller nuvarande) som enligt utredarens uppfattning antingen kan utsätta försökspersonen för att delta i denna studie eller kan påverka studiens resultat eller försökspersonens förmåga att delta i studien
  • Användning av receptbelagd medicin inom 14 dagar efter den första dosen av prövningsprodukten
  • Blodförlust på över 200 ml inom 30 dagar efter Dag-1 utöver 500 ml inom 90 dagar från Dag-1 eller över 1350 ml inom 1 år från Dag-1 eller donation av blodprodukter inom 14 dagar från Dag - 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
IV dos av AZD7325
Läkemedel: AZD7325
IV Dos
Läkemedel: AZD7325
oral dos
Experimentell: 2
14C oral dos av AZD7325
Läkemedel: AZD7325
IV Dos
Läkemedel: AZD7325
oral dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma absorption, distribution, metabolism och utsöndring av AZD7325 efter IV-dos och 14C oral dosadministrering
Tidsram: Dagligen
Dagligen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera säkerhet och tolerabilitet efter en enda oral administrering av [14C] AZD7325 och efter en enda intravenös administrering av icke radiomärkt AZD7325
Tidsram: Dagligen
Dagligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D1140C00017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ämnesomsättning

Kliniska prövningar på AZD7325

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera